Новости

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий запустил в опытную эксплуатацию новую информационную систему «Фармаконадзор».

Система представляет собой единую цифровую платформу, которая позволит централизованно собирать, регистрировать, обрабатывать, анализировать и мониторить данные о безопасности лекарственных средств по всей стране. Она объединяет в одном пространстве всех участников национальной системы фармаконадзора - от экспертной организации и держателей регистрационных удостоверений до медицинских и фармацевтических работников, организаций здравоохранения и самих пациентов.

Главная задача - оперативно выявлять риски, связанные с применением лекарств, тщательно их оценивать и принимать меры по их минимизации.

 Информационная система существенно упрощает и автоматизирует ключевые процессы: регистрацию и экспертную оценку сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства, неблагоприятных проявлениях после иммунизации, работу с планами управления рисками, периодическими отчётами по безопасности, мастер-файлами системы фармаконадзора, анализом сигналов безопасности, пострегистрационными исследованиями и оценкой соотношения польза–риск.

Система соответствует международным стандартам. Она поддерживает электронный обмен данными в формате ICH E2B(R3) и интегрирована с базой Всемирной организации здравоохранения VigiFlow.

 На старте пользователям уже доступен модуль для подачи сообщений о нежелательных реакциях. В период опытной эксплуатации мы будем активно тестировать все возможности платформы, собирать отзывы и предложения от пользователей, чтобы постепенно расширять функционал.

По мере готовности будут вводиться остальные модули: работа с планами управления рисками, периодическими отчётами по безопасности, мастер-файлами, управление сигналами безопасности, мониторинг безопасности медицинских изделий и другие процессы, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.

НЦЭЛС приглашает медицинских и фармацевтических работников, держателей регистрационных удостоверений и всех заинтересованных сторон активно участвовать в тестировании системы. Ваши замечания и предложения помогут сделать информационную систему по-настоящему удобным и эффективным инструментом, полностью отвечающим как международным требованиям, так и реальным нуждам казахстанских специалистов и пациентов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале