Новости

Индийский регулятор в сфере обращения лекарственных средств зарегистрировал вакцину QDENGA японской компании Takeda. Препарат стал первой вакциной для профилактики лихорадки денге, официально разрешенной к применению в стране.

По данным Takeda Biopharmaceuticals India, за последние 20 лет заболеваемость денге в Индии увеличилась в 11 раз, что делает проблему одной из наиболее актуальных для системы здравоохранения страны.

QDENGA предназначена для защиты от всех четырех серотипов вируса денге и может применяться у детей и взрослых в возрасте от 4 до 60 лет. Вакцина уже зарегистрирована в 43 странах.

Согласно результатам клинического исследования, III фазы, через год после введения второй дозы эффективность QDENGA против лабораторно подтвержденной лихорадки денге составила 80,2%. Спустя 18 месяцев препарат продемонстрировал 90,4% эффективность в предотвращении госпитализаций, связанных с заболеванием.

В 2024 году Takeda заключила соглашение с индийской компанией Biological E о расширении производства вакцины для обеспечения растущего спроса.

Иммунизация проводится двумя дозами по 0,5 мл с интервалом три месяца. Одним из ключевых преимуществ QDENGA является возможность применения независимо от того, перенес ли человек ранее инфекцию денге, поэтому предварительное лабораторное тестирование не требуется.

Этим препарат отличается от вакцины Dengvaxia компании Sanofi, использование которой рекомендовано только людям с подтвержденной ранее инфекцией денге. Такое ограничение связано с риском более тяжелого течения заболевания у отдельных пациентов, ранее не контактировавших с вирусом.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале