Новости

Российские производители лекарств выступили с инициативами, которые могут представлять интерес и для других стран Евразийского экономического союза, включая Казахстан. Среди предложений — временный мораторий на изменение правил регулирования фармацевтического рынка, создание единого государственного регулятора и возможность оперативно принимать решения, отступая от отдельных норм ЕАЭС в чрезвычайных ситуациях.

С соответствующими предложениями генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев выступил на круглом столе Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ, посвященном вопросам лекарственной безопасности.

Три года без новых изменений

По мнению АРФП, отрасли необходима регуляторная стабильность. Ассоциация предлагает на три года отказаться от внесения изменений в правила обращения лекарственных средств, включая требования к регистрации, выводу препаратов на рынок, их обращению и участию в государственных закупках.

Как отметил Виктор Дмитриев, постоянное обновление нормативной базы требует от компаний дополнительных финансовых, кадровых и технологических ресурсов, усложняет долгосрочное планирование и увеличивает административную нагрузку. При этом он подчеркнул, что мораторий не должен препятствовать решению уже существующих отраслевых вопросов.

Подобная дискуссия актуальна и для Казахстана, где фармацевтическая отрасль также продолжает адаптироваться к изменениям законодательства и переходу на единые правила регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Предлагают усилить координацию регулирования

Еще одной инициативой стало создание единого государственного регулятора, который объединил бы функции различных ведомств в сфере обращения лекарственных средств.

По мнению Дмитриева, существующее распределение полномочий между несколькими государственными органами затрудняет принятие согласованных решений. Он сравнил нынешнюю систему с известной басней о лебеде, раке и щуке, подчеркнув необходимость единого центра управления вопросами лекарственной безопасности.

Российские производители предлагают пересмотреть подход к применению отдельных норм ЕАЭС

Особое внимание глава АРФП уделил наднациональному регулированию. По его словам, многие нормы законодательства ЕАЭС разрабатывались для стабильных условий и не всегда позволяют оперативно реагировать на чрезвычайные ситуации.

В связи с этим российские производители предлагают предоставить национальным регуляторам возможность временно принимать решения, которые могут отступать от отдельных требований ЕАЭС, если этого требует сложившаяся ситуация. В качестве примера приводится механизм, применявшийся в период пандемии COVID-19, когда многие процедуры были существенно упрощены.

Для Казахстана эта тема также представляет практический интерес, поскольку единые правила обращения лекарственных средств действуют на всей территории ЕАЭС, а любые предложения по их изменению или более гибкому применению неизбежно затрагивают всех участников союза.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале