Статьи

Данная статья имеет своей целью осветить такой немаловажный вопрос для многих фармацевтических компаний как защита от обращения на рынке контрафактных лекарственных средств (ЛС). Одной из эффективных мер для предотвращения поступления контрафактных средств является внесение в Таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности товарного знака, под которым данное ЛС известно на рынке.

Как известно, товарный знак является зарегистрированным средством индивидуализации товаров и услуг участников рынка любой сферы деятельности. Не является исключением и фармацевтическая отрасль, товары которой относятся в значительной мере к 5 классу МКТУ ¹. В основном, это - лекарственные средства, причем не только оригинальные, но и «дженерики».

Настоящее время пандемии COVID-19 стало временем испытания для всего человечества. Ученые и лаборатории всего мира усиленно работают над поиском и созданием эффективного средства против коронавирусной инфекции, и не только против нее. При этом новые разработки, новые лекарственные средства, еще в начале своего жизненного цикла уже имеют свои имена. Это в большей степени относится к новым, оригинальным продуктам, поскольку для «дженериков», как правило, чаще всего в качестве торгового наименования используют МНН ².

Согласно Государственного реестра товарных знаков Республики Казахстан из 75 073 товарных знаков ³, включенных в него, только 13 835, или около 18%, относятся к 5 классу. Из них примерно 9600 являются действующими в настоящий момент, остальные либо аннулированы, либо срок действия их охранных документов на данный момент истек.

Согласно базы данных Мадридского Монитора (Madrid Monitor) в 5 классе с действием на территории Республики Казахстан зарегистрированы 25 538 (из 112 493) товарных знаков, из которых 19 061 (из 83 698) — действующие в настоящий момент, а 223 (из 1210) находятся на экспертизе.

В общей сложности по 5 классу МКТУ в настоящий момент можно говорить о приблизительно 29 000 товарных знаках, зарегистрированных и охраняемых в Республике Казахстан в соответствии с национальным и международным законодательством.

В соответствии с Законодательством в законном обращении на территории Республики Казахстан могут находиться только препараты, зарегистрированные в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий (ГРЛС и МИ).

По состоянию на 21.09.2021 г. в ГРЛС и МИ включены 7430 регистрационных удостоверений для ЛС и 9638 — для медицинских изделий. Примерно 35-40% из них в качестве наименования используют МНН, остальные же идут под товарным знаком.

Значительная доля ЛС, находящаяся на рынке Казахстана, приходится на продукцию зарубежных фармацевтических компаний из таких стран как Индия, Германия, Франция, Швейцария, США, Россия, Украина, Белоруссия, Польша и др. На долю же казахстанских компаний приходится 950 регистрационных удостоверений (~13%) на ЛС и 1042 регистрационных удостоверений (~11%) на медицинские изделия.

В целом динамика развития фармацевтической отрасли в Республике Казахстан показывает положительный результат и производство лекарственной продукции отечественных производителей медленно, но верно растет. Регистрация товарных знаков косвенное тому подтверждение. Но интерес в этом бизнесе имеется не только у официальных производителей, но и у так называемых «теневых» игроков, которые не прочь заработать на ажиотаже на рынке ЛС.

Так, вероятно, многие слышали, что в июле 2020 г., в самый разгар коронавирусной эпидемии, когда даже самые элементарные ЛС были дефицитом, в г. Алматы был выявлен подпольный цех по изготовлению контрафактных лекарственных средств. Тогда было изъято свыше 100 тонн контрафактных лекарственных препаратов под торговыми названиями: "Кальций Д3 Никомед", Регидрон оптим", "Ротоцеф", "Солкасерил", "Цераксон", "Цефамед", "Цефтазидин" и др. При этом, в ходе следствия была также обнаружена типография по изготовлению упаковочного материла для лекарств, а также склад для хранения изготовленной контрафактной продукции.

Данная продукция, скорее всего, предназначалась для внутреннего рынка, но не исключено, что она могла пойти и на рынки наших соседей. Это так называемый внутренний источник появления контрафактной продукции.

Тем не менее, поскольку фармацевтический бизнес является одним из высокодоходных и товарооборот Казахстана по нему с другими странами из года в год растет и в денежном и натуральном исчислении, нельзя также исключать и внешние источники появления контрафактной продукции на территории Казахстана с территории соседних государств.

По состоянию на 21.09.2021 г. в Таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности Республики Казахстан включены свыше 800 товарных знаков из которых по 5 классу МКТУ только 36 имеют отношение к лекарственным средствам (см. Таблица 1) и 5 - к прочим продуктам (косметика, средства гигиены и т.д.) (Таблица 2).

Таблица 1. Количество товарных знаков, относящихся к ЛС, включенные в ТРОИС РК

Таблица 2. Количество товарных знаков, относящихся к другим продуктам 5 кл. МКТУ, включенные в ТРОИС РК

Как видно из этих данных, к сожалению, достаточно низкий процент (~5%) приходится на долю «фармацевтических» товарных знаков. Это, возможно, является одной из причин появления контрафактной фармацевтической продукции на рынке Казахстана.

Да и в целом, к сожалению, количество включенных в Таможенный реестр Республики Казахстан в соотношении с общим количеством товарных знаков, зарегистрированных в Казахстане, весьма мало - около 0,5%.

В Таблице 3 приведена статистика по товарным знакам (зарегистрированных по национальной процедуре) для двух крупных отечественных фармацевтических компаний - АО «Нобел АФФ» и АО «Химфарм» (Таблица 3).

Таблица 3. Количество товарных знаков у ведущих казахстанских фармацевтических компаний за 1991-2021 гг.

Как видно из таблицы, количество товарных знаков у обеих компаний в динамике по десятилетиям показывает положительный рост, соответствующий увеличению объемов производства, а также расширению ассортимента продукции. Продукция этих компаний поступает не только на казахстанский рынок, но и на рынки соседних государств. В связи с этим для этих компаний было бы не лишним внести их товарные знаки в Таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности Республики Казахстан.

Включение товарного знака в Таможенный реестр является эффективным методом защиты интеллектуальной собственности и дает возможность оградить его владельца от материального ущерба и упущенной денежной выгоды при ввозе на таможенную территорию Республики Казахстан контрафактной продукции с использованием нарушающих его исключительные права. Кроме того, включение объектов интеллектуальной собственности в Таможенный реестр Республики Казахстан дает правообладателю возможность:

• избежать потери прибыли компании и увеличить объемы продажи продукции.

• надежной защиты интеллектуальной собственности от недобросовестной конкуренции;

• обезопасить от подрыва деловой репутации и имиджа компании;

• ограничение и исключение «параллельного» или «серого» импорта, т.е. несанкционированного ввоза импортного товара, правомерно введенного в гражданский оборот правообладателем или с его письменного согласия на территории других стран;

• оперативное выявление и предотвращение незаконных и неправомерных действий фактических нарушителей;

• оценивать объем, частоту и территорию реализации контрафакта;

• пресекать незаконный вывоз из Республики Казахстан контрафактных товаров;

• противодействовать попаданию на отечественный рынок импортного контрафактного товара.

***

Завершая данную статью, мы хотели бы обратить внимание читателя на то, что тема контрафакта в обороте фармацевтической продукции на рынке Казахстана, к сожалению, пока остается весьма актуальной. Причем как для отечественного фармацевтического производителя, так и для зарубежных фармацевтических компаний, имеющих торговые представительства в нашей стране.

***

В случае, если Вас заинтересовала тематика данной статьи, и у Вас есть предложения или вопросы, просим обращаться к нам, отправив запрос на нашу электронную почту. (Насретдинов В.Р., Молдабаев А.С.; e-mail: kzoffice@orlovlaw.com).

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале