Новости

7 февраля, 2025 г. Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в Казахстане в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюлярным раком (ГЦР). Такое решение Министерство здравоохранения Республики Казахстан приняло на основании результатов исследования III фазы HIMALAYA1,2. 

Согласно исследованию III фазы HIMALAYA комбинация дурвалумаба и тремелимумаба продемонстрировала клинически значимое увеличение медианы общей выживаемости (16,4 против 13,8 месяцев), а также 3-х летней (30,7 против 19,8 месяцев) и далее 4-х летней (25,12 против 15,1 месяца) общей выживаемости у пациентов с неоперабельным и распространенным ГЦР, не являющихся кандидатами на логорегионарное лечение и не получавших ранее системную терапию3.

При этом комбинированная иммунотерапия препаратами дурвалумаб и тремелимумаб не привела к увеличению нежелательных явлений, связанных с лечением, в сравнении с сорафенибом (75,8% против 84,8%). Частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных явлений на фоне применения комбинированного лечения была ниже в сравнении с группой сравнений (8,2% против 11%)2.

Гепатоцеллюлярный рак – наиболее часто встречающаяся опухолевая патология печени4,5. ГЦР – 6-й по распространенности рак в мире, с более чем 900 000 новых случаев заболевания ежегодно. ГЦР также занимает 3-е место по смертности от онкологических заболеваний во всем мире6 и 2-е место среди злокачественных новообразований с наименьшей вероятностью излечения7.

В Республике Казахстан ежегодно регистрируется около 1000 новых случаев ГЦР. Удельный вес ранних стадий (I и II) составляет всего 23,2 %. В 16 % случаев заболевание диагностируется на IV стадии, когда уже есть отдаленные метастазы8.

Медицинский лидер по направлению «Онкология и редкие заболевания» «АстраЗенека» в Казахстане Владимир Казаков: «Исторически лишь 7% пациентов с распространенным раком печени доживали до пятилетнего рубежа. Однако результаты исследования HIMALAYA показывают, что 25% пациентов, получавших комбинацию дурвалумаба и тремелимумаба, оставались живы спустя 4 года. Это дает нам надежду на то, что данная комбинация станет перспективным вариантом терапии с благоприятным профилем безопасности».

«Имфинзи» және «Имджудо» препараттарының комбинациясы Қазақстанда бауыр ісігі бар науқастарды емдеу үшін мақұлданды

7 ақпан 2025 жыл. «АстраЗенека» компаниясының дурвалумаб және тремелимумаб иммунология терапевтикалық препараттар комбинациясы Қазақстанда ересек пациенттерде резекцияланбайтын немесе метастатикалық гепатоцеллюлярлық карциноманы (ГЦК) емдеудің бірінші сатылы терапиясы ретінде тіркелген. Бұл шешімді Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі III фаза HIMALAYA зерттеуінің нәтижелері негізінде қабылдады^1,2.

HIMALAYA зерттеуінің III фазасына сәйкес дурвалумаб және тремелимумаб комбинациясы жалпы өмір сүру медианасының клиникалық маңызды ұлғаюын (16,4 айға қарсы 13,8 ай), сондай-ақ үш жылдық (30,7 айға қарсы 19,8 ай) және төрт жылдық (25,12 айға қарсы 15,1 ай) өмір сүру көрсеткіштерін растады³.

Дурвалумаб және тремелимумаб комбинациясы иммундық терапиясы сорафенибпен салыстырғанда (75,8% қарсы 84,8%) емдеуге байланысты жағымсыз құбылыстарды көбейтпеді. Қосылған емдік жобада жағымсыз құбылыстардың дамуына байланысты терапиядан бас тарту жиілігі салыстыру тобына қарағанда төмен болды (8,2% қарсы 11%)².

Гепатоцеллюлярлық карцинома (ГЦК) – бауырдағы ең жиі кездесетін ісік ауруы^4,5. ГЦК жыл сайын 900 000-нан астам жаңа оқиғалармен қатар әлемдегі ең таралған алтыншы рак болып табылады. ГЦК сондай-ақ әлемдегі онкологиялық аурулардан үшінші орындағы өлімнің себепкері⁶ және емдеу мүмкіндігі ең төменгі злокачестволық жаңа өскіндер арасында екінші орында⁷.

Қазақстан Республикасында жыл сайын шамамен 1000 жаңа ГЦК оқиғалары тіркеледі. Ерте кезеңдегі көрсеткіштер (I және II) тек 23,2% құрайды. 16% жағдайда ауру IV сатыда диагноз қойылады, қашан алыс метастаздар бар.

«АстраЗенека» компаниясының Қазақстандағы «Онкология және сирек аурулар» бағытының медициналық басшысы Владимир Казаков: «Тарихи деректер бойынша, бауыр обыры дамыған науқастардың тек 7%-ы бес жылдан астам өмір сүрді. Дегенмен, HIMALAYA зерттеуінің нәтижелері дурвалумаб пен тремелимумаб комбинациясын қабылдаған пациенттердің 25%-ы 4 жылдан кейін әлі тірі екенін көрсетеді. Бұл бізге бұл комбинация қолайлы қауіпсіздік профилі бар емдеудің перспективалық нұсқасы болады деген үміт береді».

Дереккөздер тізімі/Cписок литературы:

1. Общая характеристика лекарственного препарата ИМДЖУДО (20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий). Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№026442 (для 25мг/1.25мл), РК-ЛС-5№026443 (для 300мг/15мл) от 13.01.2025  http://register.ndda.kz/category/search_prep (доступно на 20.01.2025).
2. Abou-Alfa, G. K. et al. Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. NEJM Evid. 78, 1–12 (2022).
3. Sangro B et al. Presented at: ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer; June 28-July 1, 2023; Barcelona, Spain
4. Lafaro KJ, et al. Surg Oncol Clin N Am. 2015;24(1):1−17.
5. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182−236.
6. International Agency for Research on Cancer/World Health Organization. Global Cancer Observatory. Cancer Today: Data visualization tools for exploring the global cancer burden in 2020. http://gco.iarc.fr/today. (дата доступа – 23.10.2023)
7. Dal Maso L, Panato C, Tavilla A, et al. Cancer cure for 32 cancer types: results from the EUROCARE-5 study. Int J Epidemiol. 2020;49(5):1517–25.
8. Показатели онкологической службы Республики Казахстан за 2023 год» (статистические и аналитические материалы) / под редакцией Д.Р. Кайдаровой / О.В. Шатковская, Б.Т. Онгарбаев, Г.Т. Сейсенбаева, А.Е. Ажмагамбетова, А.Ж. Жылкайдарова, И.К. Лаврентьева, М.С. Саги – Алматы, 2024

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале