Новости

Импортерам лекарственных средств для медицинского применения напоминают о необходимости приведения препаратов к новым стандартам ЕАЭС. Согласно Решению Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года №78, утверждены правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, передает inbusiness.kz со ссылкой на Федеральную таможенную службу России.

"До 31 декабря 2025 года все лекарственные препараты, ранее зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС. Это значит, что производители и импортеры обязаны проверить, соответствуют ли их препараты актуальным стандартам, и при необходимости пройти процедуру повторной регистрации", - предупредили в ФТС России.

Положением о ввозе на таможенную территорию ЕАЭС лекарственных средств установлено, что помещение зарегистрированных лекарственных средств под таможенные процедуры — включая выпуск для внутреннего потребления, переработку для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства — осуществляется только при представлении таможенному органу сведений о включении препарата в реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС или в соответствующий государственный реестр лекарственных средств государства-члена ЕАЭС.

Таким образом, выпуск лекарственных препаратов на рынок возможен исключительно при наличии действующей записи в реестре. В противном случае таможенные органы могут отказать в выпуске препаратов для внутреннего потребления.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале