Новости

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, решение № 93 от 26.11.2025 опубликовано на правовом портале Евразийской экономической комиссии (ЕАЭС).

Изменения направлены на актуализацию нормативной базы в сфере обращения лекарственных средств на едином рынке ЕАЭС. В частности, уточняются процедуры проведения экспертизы, требования к регистрационным досье, а также гармонизируются правила представления документов для регистрации препаратов в странах союза.

Документом вводится понятие «конфиденциальные данные» — к ним отнесена информация, охраняемая как коммерческая тайна, включая детали производственных процессов, результаты инспекций, стратегии регистрации и сведения о производственных площадках. Заявители смогут согласовывать исключение таких данных из публикуемых экспертных отчетов, что позволит защитить конкурентные преимущества.

Кроме того, документ детализирует классификацию изменений в регистрационное досье.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале