Новости

Пилотный проект по регистрации лекарств по принципу "единого окна" позволяет провести регистрацию лекарств и медизделий в срок до 100 дней.

Для получения госуслуги нужно подать электронное заявление, подписанное ЭЦП или одноразовым паролем. К заявлению прилагаются документы по перечню.
Срок оказания государственной услуги не превышает 100 рабочих дней.
 

В сроки не входит:
➣ время восполнения некомплектности регистрационного досье;
➣ время предоставления услугополучателем документов и материалов по запросу на любом из этапов экспертизы;
➣ время организации и проведения инспекции.
➣ организация и проведение Экспертного совета, (его продолжительность не превышает 30 календарных дней);
➣ согласования услугополучателем итоговых документов.
 

По результатам оказания госуслуги выдается один из документов:
➣ регистрационное удостоверение, действующее на территории РК;
➣ зарегистрированные инструкция (листок-вкладыш) по медицинскому применению лекарственного средства или медицинского изделия и общая характеристика лекарственного средства на казахском и русском языках;
➣ зарегистрированные макеты упаковок, этикеток, стикеров на лекарственные средства, медицинские изделия на казахском и русском языках;
➣ мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги.

Пилот продлится с 1 июля до 31 декабря 2025 года.

Подробнее в совместном приказе МЗ РК и МЦРИАП на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/sovmestnyy-prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-18-iyulya-2025-goda--67-i-ministra-cifrovogo-razvitiya-innovaciy-i-aerokosmicheskoy-promyshlennosti-respubliki-kazahstan-ot-22-iyulya-2025-goda--380n_10309

Первый этап пилота проходил с 30 апреля до 1 июля 2025 года, смотрите Совместный приказ Министра здравоохранения РК от 22 апреля 2025 года № 40 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 22 апреля 2025 года № 169/НҚ на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/sovmestnyy-prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-22-aprelya-2025-goda--40-i-ministra-cifrovogo-razvitiya-innovaciy-i-aerokosmicheskoy-promyshlennosti-respubliki-kazahstan-ot-22-aprelya-2025-goda--169n_10222

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале