Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяУчастники рабочей группы по ОРВ, в которую входят представители структурных подразделений Комиссии и бизнес-сообщества государств Евразийского экономического союз (ЕАЭС), рассмотрели проекты решений в сфере регулирования обращения медицинских изделий, а также применения ветеринарных мер.
В частности, участники заседания предложили обеспечить комплексный подход к регулированию деятельности организаций, имеющих право проводить инспектирование производства медицинских изделий. По мнению рабочей группы, необходимо предусмотреть не только единые требования к ним, но и унифицированные процедуры наделения полномочиями по инспектированию. Только такой подход позволит обеспечить доступ компаний негосударственного сектора на рынок и реальную конкуренцию на нем.
Члены рабочей группы также приняли решение дополнительно проработать правила регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения в Союзе. Речь идет о возможности направлять обращения на государственных языках и отказаться от дублирования документов на бумажном носителе и в электронном виде. Кроме того, участники заседания предложили разграничивать сведения, которые включаются в реестр зарегистрированных диагностических средств и в единую информационную базу данных диагностических средств.
«По этим проектам решений мы подготовим заключения об оценке последствий введения наднационального регулирования на условия осуществления в Союзе предпринимательской деятельности,– отметил Тимур Жаксылыков. – Рассчитываем, что оба проекта будут доработаны с учётом обсужденных предложений».
Справка
Оценка регулирующего воздействия (ОРВ) проектов решений ЕЭК – это оценка их влияния на условия ведения предпринимательской деятельности в Союзе.
Процедура ОРВ состоит из двух этапов:
• текущая оценка – публичное обсуждение проекта решения ЕЭК на сайте Союза продолжительностью не менее 30 календарных дней;
• итоговая оценка – подготовка заключения об оценке регулирующего воздействия специально созданной рабочей группой ЕЭК по проведению ОРВ.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии