Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВ МТИ состоялось заседание Общественного совета по вопросам торговли и интеграции.
В числе прочих были рассмотрены вопросы отсутствия аккредитованных лабораторий по проведению испытаний лекарственных средств и медицинских изделий на территории РК, необходимых в рамках создания общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС. Так членами Совета были выработаны предложения по актуальным вопросам торговой политики.
Как сообщила Исполнительный директор ОЮЛ «Ассоциация производителей фармацевтической и медицинской продукции Казахстана «Фарммединдустрия Казахстана» Манакпаева Гулдария, сегодня актуальной темой является пересмотр подхода к формированию лабораторной инфраструктуры, обеспечив: актуализацию и восстановление аккредитации испытательных лабораторий НЦЭЛСМИ, расширение перечня уполномоченных организаций, включая частные аккредитованные лаборатории, обеспечение публикации открытого реестра лабораторных методов, соответствующих GLP. Все вышеуказанные исследования должны проводиться в GLP-сертифицированных лабораториях, с обеспечением валидации методов, полной прослеживаемости данных, архивирования и соблюдения SOP.
В ходе дискуссий члены Совета провели активные обсуждения по вышеназванным темам, а также высказали ряд соответствующих предложений, которые отразятся в Протоколе, принятом по итогам заседания
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии