Новости

Постановлением Мажилиса Парламента от 15 апреля 2026 года № 1004-VIII внесены изменения и дополнения в ряд законодательных актов. В частности, поправки затрагивают сразу несколько уровней регулирования фармацевтического рынка – от регистрации лекарств до ценообразования и контроля качества.
Одно из ключевых изменений – пересборка процедуры государственной регистрации лекарств. Введено понятие «композитной услуги», которая объединяет экспертизу, регистрацию, изменение досье и даже регистрацию цены производителя в едином процессе. Это шаг в сторону упрощения администрирования для фармкомпаний.

Параллельно закреплена возможность ускоренной экспертизы для препаратов:

– прошедших процедуры Всемирная организация здравоохранения (включая преквалификацию),

– зарегистрированных в странах со строгой регуляторной системой,

либо одобренных авторитетными международными регуляторами.

При этом отдельно подчеркнуто: ускорение не должно влиять на требования к безопасности, качеству и эффективности.

Поправки уточняют и усиливают модель государственного регулирования цен. Теперь четко закреплено:

– «цена производителя» становится базовой точкой для всей цепочки формирования стоимости;

– государство утверждает как цену производителя, так и предельные оптовые и розничные цены;

– регулирование распространяется не только на розничный рынок, но и на препараты в рамках ГОБМП и ОСМС.

Ознакомиться с Досье на проект Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам науки, наукоемких территорий, социального обеспечения, образования, здравоохранения и воинской службы» можно по ссылке: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/postanovlenie-mazhilisa-rk-ot-15-aprelya-2026-goda--1004-viii_10520

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале