Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВ Астане прошла Международная научно-практическая конференция, посвящённая вопросам медицинского туризма, инновациям в здравоохранении и развитию фармацевтической индустрии.
Мероприятие объединило более 500 участников — представителей 30 дипломатических миссий, международных организаций, ведущих медицинских экспертов, агентов и байеров из 13 стран мира, включая Индию, ОАЭ, Германию и Великобританию.
Особое внимание на конференции уделено вопросам лекарственной политики и вопросам безопасности обращения лекарственных средств и медицинских изделий на рынке Казахстана.
От Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в рамках панельной сессии сессии «Инновации и эффективность лекарственной политики: ценообразование, орфанные препараты и фармаконадзор» с докладами выступили заместитель генерального директора по стратегическому развитию Габит Сейдуалиев и руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий Малик Абдрахманов.
Габит Сейдуалиев подробно осветил изменения в государственной системе регулирования цен на лекарственные средства. Так, в правила формирования предельных цен на лекарственные средства внесён ряд изменений: количество референтных стран сокращено с 16 до 10, исключены дополнительные расходы, а расчёт предельных цен теперь осуществляется на основе среднего значения трёх минимальных цен из референтных государств. С 2025 года уполномоченный орган получил право пересматривать цены без подачи заявлений со стороны держателей регистрационных удостоверений. Параллельно ведётся работа по гармонизации подходов к ценообразованию между Казахстаном, Узбекистаном и Кыргызстаном, а также по совершенствованию композитной услуги, объединяющей регистрацию препарата, утверждение цены и включение в Казахстанский национальный лекарственный формуляр.
Руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий НЦЭЛС и МИ Малик Абдрахманов рассказал о достижениях и перспективах развития национальной системы мониторинга безопасности лекарственных средств. Он отметил, что фармаконадзор охватывает весь жизненный цикл препарата - от разработки до вывода с рынка и обеспечивает постоянную оценку соотношения польза-риск.
«Мы видим положительную динамику — снижается количество серьёзных нежелательных реакций и предупреждений о приостановке применения препаратов. Это говорит о том, что производители и медицинские специалисты стали более активно реагировать на сигналы безопасности», — подчеркнул Малик Абдрахманов.
Согласно представленным данным, наибольшее количество сообщений о нежелательных реакциях приходится на противотуберкулёзные и антибактериальные препараты, а наиболее активными регионами остаются Астана, Алматы и Карагандинская область.
В рамках конференции состоялась встреча представителей фармацевтических компаний с представителями уполномоченного органа.
Обсуждались актуальные вопросы лекарственного обеспечения, включая требования ЕАЭС по регистрации орфанных препаратов, реализацию пилотного проекта по композитной услуге, риски возможных перебоев поставок при переходе на регистрацию по правилам ЕАЭС, а также порядок одобрения дополнительных заявок в рамках ГОБМП и ОСМС.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии