Новости

Министерство здравоохранения Республики Казахстан вынесло на публичное обсуждение проект приказа о внесении изменений в правила формирования перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения. Документ размещен для обсуждения до 25 мая 2026 года.

Поправки касаются приказа Министерства здравоохранения от 16 октября 2020 года № ҚР ДСМ-135/2020 и направлены на совершенствование механизма включения лекарственных препаратов в перечень для лечения редких заболеваний.

Как отмечается в пояснении к проекту, основная цель изменений — сделать процедуру более прозрачной, понятной и усилить участие профильных специалистов в принятии решений.

Одним из ключевых нововведений станет участие Экспертного совета при Министерстве здравоохранения. Предполагается, что именно этот орган будет проводить профессиональную оценку новых препаратов, анализируя их эффективность и целесообразность применения при конкретных орфанных заболеваниях.

После экспертной оценки заключение будет направляться в Формулярную комиссию Министерства здравоохранения, которая примет окончательное решение о включении лекарственного средства в перечень орфанных препаратов.

Таким образом, процедура будет выстроена в несколько этапов: сначала экспертная оценка, затем рассмотрение комиссией и принятие итогового решения.

Кроме того, проект предусматривает редакционные и уточняющие изменения в нормативные документы, касающиеся сроков и формата анализа, проводимого научными организациями, а также деятельности Рабочего органа.

Еще одно изменение затрагивает приказ Министра здравоохранения от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ-142/2020 «Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения». Планируется привести перечень заболеваний в соответствие с показателями распространенности редких заболеваний.

В проекте также закрепляется норма, согласно которой лекарственное средство сможет быть включено в перечень орфанных препаратов только при наличии положительной рекомендации Формулярной комиссии и в соответствии с категорией лекарственного препарата.

В Министерстве здравоохранения считают, что предлагаемые изменения помогут повысить доступность орфанных лекарственных средств и специализированной медицинской помощи для пациентов с редкими заболеваниями, а также ускорят доступ пациентов к необходимой терапии. С документом можно ознакомиться по ссылке: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15822235

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале