Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
Казахстан стал первой страной среди государств СНГ, подтвердившей 3-й уровень зрелости (Maturity Level 3, ML3) в сфере регулирования лекарственных средств по итогам комплексной оценки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках Глобального инструмента бенчмаркинга (Global Benchmarking Tool, GBT). Это означает, что в стране сформирована устойчивая и эффективно функционирующая система контроля качества, безопасности и эффективности медицинской продукции, соответствующая международным стандартам.
Ключевую оценку этому достижению дал региональный директор ВОЗ по Европе Ханс Анри П. Клюге на портале ВОЗ. По его словам, присвоение Казахстану уровня ML3 – это «важный шаг вперёд для общественного здравоохранения и убедительный признак лидерства». Он подчеркнул, что речь идёт не только о техническом прогрессе, но и о формировании доверия между государством и населением.
Клюге отметил, что созданная в стране система регулирования является стабильной, интегрированной и способной принимать независимые научно обоснованные решения. Для почти 20 миллионов жителей Казахстана это означает большую уверенность в том, что используемые лекарства и вакцины безопасны, эффективны и соответствуют высоким стандартам качества.
Особое внимание он уделил и региональному значению этого достижения. По оценке ВОЗ, укрепление регуляторной системы Казахстана повышает уровень безопасности здравоохранения не только внутри страны, но и во всей Центральной Азии, формируя основу для более тесного международного сотрудничества.
Получение статуса ML3 стало результатом комплексной оценки ВОЗ с применением Глобального инструмента сравнительной оценки (GBT), который анализирует зрелость и эффективность национальных регуляторных систем. В Казахстане эта система реализуется Министерством здравоохранения через Комитет медицинского и фармацевтического контроля и Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, контролирующих полный жизненный цикл медицинской продукции — от регистрации до постмаркетингового надзора.
В ВОЗ ожидают, что достигнутый уровень откроет для Казахстана дополнительные возможности: повысит прозрачность регулирования, ускорит доступ к инновационным препаратам и укрепит позиции страны как регионального лидера. Сама организация намерена продолжить сотрудничество с Казахстаном для дальнейшего развития регуляторного потенциала и обеспечения доступности качественных и безопасных медицинских продуктов для населения.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии