Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
03 октября 2025. пятница, 12:43
Информационно-аналитическая газета

Новости

62 0

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDAуведомило о критической приостановке ключевых регуляторных функций с 1 октября 2025 года, в связи с отсутствием финансирования на 2026 финансовый год.

Остановка приема новых заявок

В официальном уведомлении FDA сообщает, что не будет принимать новые регуляторные заявки в течение периода отсутствия финансирования, поскольку агентство не имеет законных полномочий взимать сборы пользователей (user fees), начисленные на 2026 финансовый год, до тех пор, пока не будет принят закон об ассигнованиях или Резолюция о продолжении финансирования (Continuing Resolution).

Критически важные функции, связанные с безопасностью

Несмотря на эти ограничения, FDA подчеркивает, что агентство будет продолжать деятельность, критически важную для обеспечения общественного здоровья и безопасности в той степени, в какой это разрешено законом.

К ним относятся:

Поддержание основных функций реагирования на чрезвычайные ситуации (например, вспышки болезней пищевого происхождения).

Поддержка отзыва продукции высокого риска в случаях угрозы для потребителей и пациентов.

Проведение уголовных и гражданских расследований в случаях непосредственной угрозы общественному здоровью.

Скрининг импортируемых в США продуктов питания и медицинской продукции с целью защиты потребителей и пациентов.

Решение других критических проблем общественного здравоохранения, связанных с непосредственными угрозами безопасности человеческой жизни.

Кроме того, FDA сможет продолжать поддерживать деятельность, которая финансируется за счет переходящих остатков сборов пользователей, собранных ранее.

Кадровые вопросы и опасения

По прогнозам FDA, в условиях прекращения финансирования будут сохранены 86% сотрудников, или 13872 работника.

Комиссар FDA Марти Макари, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения в своем сообщении от 1 октября 2025 г. отметил:

«Я разочарован тем, что Конгресс не смог достичь бюджетного соглашения. В результате FDA столкнулось с перебоями в финансировании и будет вынуждено прекратить некоторые операции агентства.

Каждый сотрудник получит уведомление с указанием своего статуса в период перерыва в финансировании…

Несмотря на то, что многие сотрудники будут отправлены в неоплачиваемый отпуск в течение этого периода, FDA продолжит в полном объеме выполнять свою миссию в сфере общественного здравоохранения в объеме, разрешенном законом.

Мы также работаем над тем, чтобы обеспечить сотрудникам и их семьям необходимую поддержку в это время, чтобы смягчить последствия и бремя приостановки работы».

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
03 октября 2025
ФармПром
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи