Статьи

Новое рандомизированное исследование из Новой Зеландии дало один из самых масштабных на сегодня ответов на вопрос, который регулярно возникает у врачей и родителей: что безопаснее для младенцев первого года жизни — парацетамол или ибупрофен?

Результаты опубликованы в журнале The Lancet Child & Adolescent Health.

Дизайн исследования

Исследование PIPPA Tamariki — мультицентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование, проведённое учёными University of Auckland.

В него включили 3908 младенцев, которых в возрасте до 8 недель рандомизировали в две группы:

• парацетамол — 1985 детей,
• ибупрофен — 1923 ребёнка.

Препараты применялись по мере необходимости при лихорадке или боли в течение первого года жизни. Дозировки рассчитывались по массе тела и возрасту ребёнка.

Наблюдение проводилось на протяжении 12 месяцев. Родители сообщали данные о:

• применении лекарств,
• эпизодах одышки,
• обращениях за медицинской помощью,
• нежелательных реакциях.

Основные конечные точки

Исследователи оценивали риск экземы и бронхиолита, поскольку ранее в литературе обсуждалась возможная связь этих состояний с ранним применением парацетамола.

Результаты

Исследование показало отсутствие клинически значимых различий между препаратами.

Экзема:

• 16,2% — в группе парацетамола
• 15,4% — в группе ибупрофена

(OR 1,10; 95% ДИ 0,92–1,32; p=0,29)

Бронхиолит:

• 4,9% — парацетамол
• 4,3% — ибупрофен

(OR 1,23; 95% ДИ 0,82–1,71; p=0,21)

При этом отмечена интересная деталь: детям из группы парацетамола реже требовалась фармакотерапия экземы (скорректированное OR 0,85).

Безопасность

Серьёзные нежелательные явления наблюдались редко:

• 0,4% — парацетамол,
• 0,5% — ибупрофен.

Ни одно из них не было напрямую связано с исследуемыми препаратами.

Всего за период наблюдения зарегистрировано:

• 406 госпитализаций в группе парацетамола,
• 422 — в группе ибупрофена.

Важные ограничения исследования

Авторы указывают несколько методологических особенностей:

• исследование было открытым (ослепление невозможно из-за разных схем дозирования);
• отсутствовала плацебо-группа;
• допускалось применение альтернативного препарата:
• 16,5% детей из группы парацетамола хотя бы раз получали ибупрофен,
• 41,3% детей из группы ибупрофена — парацетамол.

Клиническое значение

Полученные данные подтверждают, что:

• оба препарата могут использоваться у младенцев первого года жизни при боли и лихорадке;
• ни парацетамол, ни ибупрофен не увеличивают риск экземы и бронхиолита;
• результаты важны для обновления рекомендаций по антипиретической терапии у детей.

Фактически это одно из крупнейших исследований, которое снимает давние опасения относительно безопасности парацетамола в раннем возрасте и поддерживает клиническую гибкость при выборе анальгетика/антипиретика у младенцев.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале