Новости

Государственная фармакопея (ГФ) - фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу. Требования ГФ обязательно должны исполняться всеми субъектами сферы обращения лекарственных средств данного государства, занимающихся производством (изготовлением), хранением и применением лекарственных средств.

11-12 марта 2020 года в Москве состоялось плановое, тридцать второе заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. От Казахстана на заседании присутствовали 6 членов ФК ЕАЭС: доктор фармацевтических, профессор А. Тулегенова, К. Идрисова, В. Шокубасов В.Б., Ж. Сатыбалдиева, Д. Даутова, Т. Жиенбаев.

На повестке дня стояли 6 вопросов, один из которых касался выборов председателя Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза.

Заместителями председателя Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза сроком на три года избраны Ковалева Е.А. (РФ), Марченко С.И. (РБ), Романов Ф.А. (РФ).

Коллектив редакционного совета и редакционной коллегии, сотрудники редакции журнала, коллеги из Территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в г. Алматы сердечно поздравляют Ардак Уринбасаровну с назначением на такую ответственную должность. Впервые в истории независимого Казахстана женщина-ученый, практик, наставник не одного поколения фармацевтов и один из лучших профессионалов страны, составитель Государственной Фармакопеи Республики Казахстан, будет стоять на страже здоровья не только казахстанцев, но и граждан Беларуси, России, Армении, Кыргызстана.

Для справки: Требования фармакопеи обязательны для всех участников лекарственного рынка – от производителей до реализаторов. Показатели качества ЛС вместе с методиками анализа по каждому показателю излагаются в специальной нормативной документации. Если эта документация является государственным стандартом качества ЛС, то она называется фармакопейной статьей (ФС). Установление подлинности, анализ чистоты и количественное определение составляют в данном случае суть того, что называют «фармакопейный анализ». ФС входят, в свою очередь, в сборник стандартов качества лекарственных средств, называемый «фармакопея» и публикуемый на уровне одного или нескольких государств. Требования, изложенные в фармакопее, обязательны для всех организаций, стандартизующих, изготавливающих и контролирующих лекарства на соответствующей территории.

Любая фармакопея состоит, как минимум, из 2 основных разделов. Один из них содержит фармакопейные статьи (ФС), другой – общие фармакопейные статьи (ОФС).

ФС – стандарт качества конкретного ЛС. Это может быть как субстанция (лекарственное вещество), так и препарат (дозированное ЛС, готовое к применению). ФС, собственно, и является той НД, в которой изложены методики установления подлинности, анализа чистоты и количественного определения (какую взять навеску, в чем растворить, при какой длине волны измерить оптическую плотность, каковы допустимые пределы измеренного или рассчитанного показателя и т.д.).

Редакция газеты «Казахстанский фармацевтический вестник» также поздравляет профессора А. Тулегенову с назначением на такой высокий пост и желает ей успешной работы на благо здоровья граждан стран-членов ЕАЭС.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале