Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяДиабетическая ассоциация Республики Казахстан (ДАРК) бьет тревогу: по итогам тендера, объявленного Единым дистрибьютором «СК-Фармация», вместо оригинального препарата Гларгин для пациентов с диабетом 1 типа победителем по лоту был признан препарат Басалог, зарегистрированный в нашей стране как генерик Гларгина производства Biocon Limited, India. Сегодня в этом инсулине нуждается 28 тысяч пациентов, из них полторы тысячи – дети. И с первых дней следующего года здоровье этих самых маленьких граждан Казахстана окажется под серьезной угрозой.
"Мы не знаем, что это за инсулин. Проблема в том, что не было проведено никаких исследований и 28 тысяч человек уже с начала 2020 года единовременно будут переведены на новый препарат. Неизвестно, какова будет реакция диабетиков. В случае аллергической реакции возможен даже летальный исход", - заявила на пресс-конференции президент ДАРК Лейла Жубандыкова.
Представители диабетической ассоциации привели следующие факты: Басалог находится в закупочном списке препаратов в России, Турции, Индии и Казахстане. Но принимают его только в Индии, и лишь три процента больных. Специалисты ДАРК и члены инициативной группы родителей детей с сахарным диабетом заявили, что тендер на закупку неизвестного инсулина был проведен без учета их мнения.
"К сожалению, решение об изменении инсулинотерапии принимают не врачи, а чиновники. «СК-Фармация» заявила, что сэкономит порядка 500 миллионов тенге. В будущем это может обойтись нам намного дороже, потому что на первый план ставится не здоровье пациентов и детей", – уверен вице-президент ДАРК Руслан Закиев.
У специалистов, собравших журналистов, много вопросов – почему биосимиляр биологического препарата проходит по документам как дженерик? Не потому ли, что точная воспроизводимость молекулярной микрогетерогенности не была проверена?
Почему не были проведены исследования возможности синонимической замены оригинального биотехнологического препарата на его аналог без риска срыва ремиссии именно у детей? Нельзя назначать препарат детям, не опробовав его хотя бы в течение года на взрослых.
«Вы представляете себе, что такое ребенок с диабетом? Это бессонные ночи, ежечасные замеры сахара, бесконечные уколы. У нас уходят недели и месяцы, чтобы подобрать дозировки, и после долгожданной компенсации все начинать сначала - это просто выше нашего понимания. Малыши не могут быть предметом эксперимента чиновников Минздрава. ВОЗ запрещает замену оригинальных препаратов дженериками у детей», – заявили родители.
Участники конференции согласны с тем, что учитывая увеличение расходов на фармацевтическую продукцию на фоне текущей ограниченности бюджетов здравоохранения, биосимиляры – это перспективный вариант сокращения затрат на медикаменты. Но переход с оригинального препарата на дженерик не может производиться одномоментно, без исследований и возможности вернуться к старому лекарству, на котором была достигнута ремиссия.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии