Новости

13 мая 2020 года компания Берингер Ингельхайм объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) вынес положительное решение относительно возможности регистрации препарата нинтеданиб в качестве средства лечения интерстициального заболевания легких при системной склеродермии (ССД-ИЗЛ) у взрослых пациентов. В сентябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение нинтеданиба в качестве первого и единственного существующего препарата, позволяющего замедлить скорость снижения функции легких у взрослых пациентов с ССД-ИЗЛ. В качестве средства лечения пациентов с ССД-ИЗЛ препарат также зарегистрирован в других странах, таких как Канада, Япония и Бразилия.

Системная склеродермия (ССД), также известная под названием системный склероз, является инвалидизирующим, приводящим к развитию физических дефектов и потенциально смертельным редким аутоиммунным заболеванием. Оно вызывает рубцевание (фиброз) различных органов, включая легкие, сердце, органы желудочно-кишечного тракта и почки, и может приводить к опасным для жизни осложнениям.

«ССД-ИЗЛ — это заболевание, меняющее жизнь. Как только начнется процесс развития фиброза легких, данный процесс нельзя остановить и прекратить, и он может иметь необратимые последствия для жизни и повседневной деятельности пациента», — отмечает Питер Фанг, старший вице-президент и руководитель отдела разработок в области терапии воспалительных заболеваний компании Берингер Ингельхайм. - С учетом нашего стремления улучшить жизнь пациентов с фиброзом легких мы рады, что Комитет вынес положительное решение, так как это приближает нас к возможности замедлить прогрессирование этого редкого и меняющего жизнь заболевания».

Понравилась новость? Расскажи друзьям на