Новости

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о радикальных изменениях политики, касающейся вакцинации от COVID-19. С осени 2025 года агентство планирует разрешить прививки только взрослым старше 65 лет и лицам с определенными заболеваниями, подвергающими их высокому риску тяжелых исходов. Критики считают, что этот шаг может затруднить доступ для людей, которые не входят в группу высокого риска, но хотят пройти вакцинацию от этой болезни. По их мнению, миллионы американцев не смогут получить вакцину по своей медицинской страховке.

Недавно назначенный комиссар FDA Марти Макари и новый главный специалист по вакцинам регулятора Винай Прасад изложили обновленные рекомендации в редакционной статье, опубликованной в журнале The New England Journal of Medicine. Они в корне отличаются от предыдущей федеральной политики, которая предусматривает ежегодную прививку от COVID-19 для всех американцев в возрасте от 6 месяцев и старше.

Согласно новым требованиям, производителям придется провести дополнительные и расширенные испытания своих препаратов, прежде чем обновленные вакцины получат одобрение для более здоровых людей. В статье Макари заявил, что эти изменения необходимы. По его мнению, нет никакой очевидной пользы от ежегодной вакцинации миллионов здоровых людей от коронавирусной инфекции.

Прасад охарактеризовал новый подход как «разумный компромисс», который позволит продолжить вакцинацию в группах высокого риска и одновременно получить новые данные о том, приносит ли она пользу более здоровым людям.

Критики считают, что новые правила ограничат доступ для людей, желающих получить ревакцинацию, включая родителей и их детей. «Если вакцина больше не будет доступна или не будет покрываться страховкой, это лишит возможности выбора семьи, желающей защитить своих детей от COVID-19, особенно те семьи, которые уже сталкиваются с препятствиями в получении медицинской помощи», – заявил AP доктор Шон О’Лири из Американской академии педиатрии.

Компании Pfizer и Moderna, производители наиболее часто используемых вакцин от COVID-19, заявили, что продолжат сотрудничать с FDA.

Ранее FDA одобрило вакцину Nuvaxovid от COVID-19 компании Novavax, но только для пожилых людей и лиц старше 12 лет, имеющих хотя бы одно заболевание, подвергающее их высокому риску заражения коронавирусной инфекцией. Агентство сузило круг лиц, которым разрешена прививка, и добавило новые требования к исследованиям, которые могут обойтись компании в десятки миллионов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале