Новости

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило вакцину против респираторно-синцитиального вируса от MSD. Вакцина предназначена для введения младенцам в возрасте до одного года.
В США ограничены поставки вакцины Beyfortus от Sanofi и AstraZeneca, единственной на сегодняшний день одобренной в стране вакцины для профилактики РСВ у младенцев и детей младшего возраста.
Вакцина Enflonsia (клесровимаб) от MSD представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для введения в разовой дозе здоровым недоношенным и доношенным детям, а также детям из группы риска независимо от массы тела при рождении для профилактики РСВ-инфекции легкой, средней и тяжелой степени.
РСВ представляет собой распространенный респираторный вирус, вызывающий сезонные инфекции. В большинстве случаев инфекция сопровождается симптомами простуды, однако у младенцев и пожилых людей может вызывать тяжелую пневмонию со смертельным исходом.
Вакцина Enflonsia была одобрена на основе результатов исследования III фазы, в ходе которого по показателям безопасности Enflonsia была сопоставима с препаратом Synagis от Orphan Biovitrum для ежемесячных инъекций.
MSD заявила, что Enflonsia является первым и единственным средством для профилактики РСВ, которое применяется у младенцев в одинаковой дозе независимо от массы тела. Компания сообщила агентству Reuters, что цена вакцины составит 556 долларов США.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале