Новости

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционный подкожный препарат Hympavzi от Pfizer для лечения двух основных типов редкого нарушения свертываемости крови, называемого гемофилией. В ходе испытаний с его помощью удалось предотвратить или уменьшить эпизоды кровотечения у пациентов с гемофилией A или B в возрасте от 12 лет и старше, сообщили в компании.

Гемофилия – это заболевание, которое в основном поражает мужчин и вызывает спонтанное и потенциально сильное кровотечение после травм или хирургических операций. По данным правительства, в США им страдают около 33 тысяч мужчин.

Hympavzi – это второй препарат Pfizer для лечения гемофилии, получивший одобрение FDA в этом году (первый – генный препарат Beqvez против гемофилии В). Аналитики LSEG ожидают, что продажи Hympavzi достигнут $300 млн к 2030 году.

«Hympavzi направлен на снижение текущей нагрузки на лечение, удовлетворяя важную потребность этих пациентов, включая многих, которым требовались частые, длительные внутривенные инфузионные схемы лечения», – сказала Сучитра Ачарья, директор программы по нарушениям свертываемости крови в Детском медицинском центре Коэна.

Решение регулятора основано на позднем исследовании с участием 116 пациентов с гемофилией A или B, в ходе которого препарат продемонстрировал превосходство над стандартным лечением с 92%-ным сокращением эпизодов кровотечения через 12 месяцев. Препарат одобрен для пациентов без антител, которые останавливают выработку белков свертывания крови, называемых фактором VIII или фактором IX.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале