Новости

На заседании Экспертного сообщества стран ЕАЭС было принято решение о создании нового постоянного консультативно-совещательного органа – Экспертного сообщества по вопросам обращения медицинских изделий. Его цель – выработка единых подходов к регистрации изделий, поддержка заявителей и повышение прозрачности регуляторных процедур.

Во второй день заседания, прошедшего в рамках Евразийского экономического союза, представители уполномоченных органов и профильных организаций из Казахстана, Армении, Беларуси, Кыргызстана и России обсудили ключевые барьеры в сфере регистрации медицинских изделий. В центре внимания оказались проблемы с подготовкой регистрационного досье и несогласованность требований между странами.

Участники предложили разработать единые методические материалы (шаблоны, инструкции, памятки), а также усилить консультационную и обучающую поддержку. Рассматривались инициативы по внедрению цифровых инструментов и созданию общего информационного ресурса, который будет аккумулировать данные о регуляторных процедурах и требованиях в странах ЕАЭС.

В состав Экспертного сообщества войдут по три специалиста от каждой страны-члена. Предусматривается ежегодная ротация председательствующего государства. Председателем Совета избран Игорь Иванов (Росздравнадзор), его заместителем — Габит Сейдуалиев (Национальный центр экспертизы РК).

Участники подчеркнули важность регулярного обмена практиками и согласованных решений, направленных на улучшение регуляторной среды в сфере обращения медицинских изделий на всём пространстве ЕАЭС.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале