Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяДепартамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Нур-Султан (далее – Департамент) доводит до сведения фармацевтических и медицинских организаций г. Нур-Султан письмо председателя Комитета фармации от 3 апреля 2019 года исх. №18-3/2503 о забракованной продукции.
Необходимо представить информацию о принятых мерах в Департамент до 26 мая 2019 года.
Список забракованной продукции
Наименование заявителя |
Дата отказа |
Наименование ЛС/ ИМН |
Наименование изготовителя |
Номер серии, размер партии |
Причина отказа |
ТОО «The Pharma Network» |
22.02.2019 г. |
Зоцеф®, порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон стеклянный № 1 |
Алкем Лабораториз Лтд, Индия |
Серия 8124884, годен до 09.2021г. 5600 фл. |
Не соответствует по показателю «1. Описание; 2. Цветность» |
ПК «Фирма Кызылмай» |
05.03.2019 г. |
КМ-Гинекологический®, фито-чай, фильтр-пакет 1,5г, № 20 |
ПК «Фирма Кызылмай» Казахстан |
Серия 10119, годен до 01.2021г. – 962 уп. |
Не соответствует по показателю «Однородность массы» |
ТОО «Диамед» |
07.03.2019 г. |
Ронколейкин, раствор для инфузий и подкожного введения 1,0 мг/мл (1000000МЕ), ампула 1 мл № 5 |
ООО «Научно-производственная компания Биотех», Россия (ООО НПК «Биотех») |
Серия 01К0918, годен до 09.2020 г. – 40 уп. |
Не соответствует по показателю «Аномальная токсичность» |
ТОО «Kelun-Kazpharm» |
01.03.2019г |
Гемцитабин-Келун-Казфарм, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200мг, флакон бесцветного стекла № 1 |
Kelun-Kazpharm, Казахстан |
Серия К19010301, годен до 10.01.2021 г. -5091 уп. |
Не соответствует по показателю «Пропускаемость» |
ТОО «Стофарм» |
22.02.2019 г. |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь |
Серия 34991118, годен до 12.2019 г., 26500 уп |
Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность» |
ТОО «Стофарм» |
22.02.2019 г. |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь |
Серия 34721118, годен до 12.2019 г., 26500 уп |
Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность» |
ТОО «Стофарм» |
22.02.2019 г. |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь |
Серия 35051118, годен до 12.2019 г., 28000 уп |
Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность» |
ТОО «Стофарм» |
22.02.2019 г. |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь |
Серия 34981118, годен до 12.2019 г., 28000 уп |
Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность» |
ТОО «Стофарм» |
22.02.2019 г. |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь |
Серия 34781118, годен до 12.2019 г., 28000 уп |
Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность» |
ТОО «Стофарм» |
22.02.2019 г. |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь |
Серия 35041118, годен до 12.2019 г., 28000 уп |
Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность» |
ТОО «Стофарм» |
22.02.2019 г. |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь |
Серия 34791118, годен до 12.2019 г., 26250 уп |
Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность» |
ТОО «АВИЦЕННА-ЛТД» |
28.02.2019 г. |
Авизон-С, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г, Флакон стеклянный № 1 |
Свисс Парэнтэралс Пвт. Лтд, Индия |
Серия Е25918001, годен до 10.2020 г. – 5000 уп |
Не соответствует по показателю «Цветность» |
ТОО «АВИЦЕННА-ЛТД» |
28.02.2019 г. |
Авизон-С, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г, Флакон стеклянный № 1 |
Свисс Парэнтэралс Пвт. Лтд, Индия |
Серия Е25918002, годен до 10.2020 г. – 5000 уп |
Не соответствует по показателю «Цветность» |
ТОО «АВИЦЕННА-ЛТД» |
28.02.2019 г. |
Авизон-С, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г, Флакон стеклянный № 1 |
Свисс Парэнтэралс Пвт. Лтд, Индия |
Серия Е25918003, годен до 10.2020 г. – 5000 уп |
Не соответствует по показателю «Цветность» |
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии