Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 апреля 2025. пятница, 16:20
Информационно-аналитическая газета

Статьи

613 0

Главные темы конгресса и выставки — инвестиции, локализация производства и инновации — стали отражением стремления Казахстана укрепить свои позиции на фармацевтическом рынке.

В Алматы состоялся Международный конгресс и выставка «Фарма Казахстан и Центральная Азия», организованный компанией Vostock Capital. Это событие уже в третий раз собрало более 250 участников из Казахстана, Узбекистана, Кыргызстана, Таджикистана и других стран, включая руководителей инвестиционных проектов, крупнейших фармацевтических предприятий, представителей органов власти, регуляторных структур, разработчиков технологий, производителей оборудования и поставщиков услуг. За два дня делового общения было представлено свыше 20 инвестиционных проектов.

В условиях активной трансформации фармацевтического рынка Казахстана акцент был сделан на привлечение инвестиций, локализацию производства и укрепление партнерства между государством и бизнесом. Программа мероприятия отразила актуальные вызовы и перспективы отрасли.

На первой сессии представители госорганов, надзорных структур, руководители ведущих производителей лекарств, медизделий и фармацевтических лабораторий, а также инициаторы инвестпроектов рассмотрели приоритетные темы индустрии.

Вероника Шумейко, советник ТОО «СК-Фармация», рассказала о мерах государственной поддержки отечественных производителей. Она отметила эффективность работы Единого дистрибьютора в обеспечении населения лекарствами в рамках ГОБМП и ОСМС: общая экономия составила 264,4 млрд тенге, налажен заблаговременный закуп и бесперебойная поставка лекарств и медизделий. Лекарственная безопасность поддерживается соблюдением стандартов GDP и «холодовой цепи». Закупки осуществляются через UNICEF, UNDP, STOP-TB и прямые контракты с иностранными производителями. Доля отечественных товаропроизводителей (ОТП) на рынке выросла с 15% до 33%. Сейчас действуют 93 договора с фармпроизводителями, включая 34 с ОТП на поставку 2 474 позиций лекарств и медизделий. Заключены долгосрочные контракты на контрактное производство с Pfizer (вакцина «Превенар»), Roche (4 оригинальных препарата), AstraZeneca (дапаглифлозин). Компания Hoffmann-La Roche также начала поставки 4 оригинальных лекарств.

Для получения статуса отечественного производителя необходимы следующие документы:

1) лицензия на фармацевтическую деятельность;

2) регистрационное удостоверение на производимую в результате реализации Инвестиционного проекта Продукцию;

3) сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения «СТ-KZ» на производимую в результате реализации Инвестиционного проекта Продукцию;

4) документ, подтверждающий внедрение стандартов надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для медицинских изделий.

Для фармпроизводителей РК предусмотрены меры поддержки и от других институтов развития:  АО «Национальная компания «KAZAKH INVEST», городской центр развития инвестиций «Astana Invest» при акимате г. Астана, акционерное общество «Центр развития торговой политики «QazTrade», АО «Экспортная страховая компания «KazakhExport», АО «Казахстанский центр индустрии и экспорта «Qazindustry», АО «Фонд развития промышленности».

Шумейко также сообщила о процедуре заключения долгосрочных договоров с ОТП в рамках ГОБМП и ОСМС и изменениях в Правилах №110 от 07.06.2023 (далее — Правила 110 (обновлены пункты 226, 295, добавлены 322-1, 322-2, 322-3).

Тойлан Сенел, глава Рош Центральная Азия, генеральный директор Рош Казахстан, в своем докладе подчеркнул, что инновационные методы лечения являются инвестицией, а не затратами для государства. Это повышение эффективности использования средств за счет сосредоточения внимания на результатах, актуальных для пациентов, а также на долгосрочных экономических результатах благодаря снижению бремени болезни. Для медицинского сообщества - современные методы лечения позволяют выбрать наиболее подходящий вариант терапии, адаптируя уход под каждого конкретного пациента, а для отрасли в целом – это вознаграждение за инновации, которые меняют жизнь людей к лучшему.

Анара Тюлебердиева, руководитель отдела по развитию бизнеса, Sandoz Kazakhstan обрисовала перспективы развития фармацевтического рынка в РК и указала на тренды, которые влияют на его развитие. Она отметила, что фармацевтическая отрасль активно растёт: за 5 лет рынок увеличился более чем на 20%.

На глобальном уровне развитие фармацевтического рынка определяется рядом факторов. Прежде всего, это экономические аспекты: рост ВВП, повышение покупательной способности населения и, как следствие, увеличение спроса на более дорогие и эффективные препараты. Вместе с тем такие явления, как инфляция и вспышки инфекционных заболеваний, также оказывают влияние на рынок.

Еще одним важным фактором являются законодательные и регуляторные изменения. Например, Казахстан перешел на регистрацию лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что временно замедляет выход препаратов на рынок. Политика импортозамещения и локализации производства направлена на увеличение доли местного производства и снижение стоимости лекарств. Введение маркировки лекарственных средств стало очередным вызовом. Несмотря на подготовку, которая длилась более года, отрасль столкнулась с рядом трудностей, влияющих на работу аптек, дистрибьюторов и производителей. Это привело к снижению рынка в первом квартале 2025 года.

Социально-демографические факторы также играют значительную роль. Рост продолжительности жизни — в среднем до 73 лет — и увеличение доли пожилого населения (14–15%) способствуют росту хронических заболеваний, что, в свою очередь, повышает спрос на фармацевтическую продукцию. Цифровизация здравоохранения и внедрение цифровых инструментов вносят свои коррективы, меняя подходы к лечению и профилактике.

С 2004 по 2024 годы рынок вырос на 18% в деньгах и на 5% в упаковках. Девальвации и пандемия замедляли рост, но спрос на БАД увеличивается. В 2024 году рынок достиг 2,5 млрд долларов (+15%), в упаковках - нулевой рост. Розница выросла на 14%, госпитальный сегмент - тоже. 80% рынка - импорт, что влияет на цены из-за валютных колебаний. Потребители выбирают качественные препараты (22% - дороже 5 тыс. тенге).

Отрасль динамична, отражает тренды экономики и запрос на качественную медицину. Успех зависит от преодоления регуляторных и экономических барьеров.

Правильные и своевременные решения в менеджменте предприятия играют ключевую роль в развитии не только компании, но и всей отрасли. Елена Ли, учредитель группы компаний Dolce, на примере своей производственной компании рассказала, как можно повлиять на биобезопасность страны в условиях инфекционных угроз.

Эпидемическая ситуация в мире остаётся напряжённой, и система здравоохранения должна быть готова к вызовам. По оценкам ВОЗ, одной из главных проблем становится антибиотикорезистентность. Согласно данным ВОЗ, в странах с высоким уровнем развития от инфекций, связанных с оказанием медпомощи (ИСМП), заболевают 7 из 100 пациентов, в странах с низким и средним уровнем — 15 из 100. В 2023 году от ИСМП умерло 1,36 млн человек. Инфекции, вызванные устойчивыми к антибиотикам микроорганизмами, увеличивают смертность в 2–3 раза, что наносит значительный ущерб государству. В Казахстане официальная распространённость ИСМП в 2021 году составила 0,67%, но реальная цифра — около 5,8%, что сопоставимо с США (5,88% в 2022 году) и Европой (6,5% в 2018–2019 годах). Лечение ИСМП обходится в 3–4 раза дороже, а смертность возрастает в 2–3 раза. В больницах Алматы случаи заражений продолжаются, подчеркивая масштаб этой скрытой проблемы. В группе риска - пациенты хирургических и реанимационных отделений, родильных домов, новорождённые.

Спикер отметила, что недостоверная статистика приводит к ошибочным выводам и решениям. Компания Dolce предлагает комплексные меры: контроль систем в новых медучреждениях, модернизация старых клиник, разделение вентиляционных потоков, внедрение европейских технологий для производства чистых операционных комнат. Важно обеспечить стерилизацию не только одноразовых, но и многоразовых инструментов, наладить поставки стерильных изделий, улучшить клининг (например, с помощью одноразовых МОПов), повысить квалификацию медперсонала и защитить его от инфекций. Создание фармацевтических кластеров совместно с государством поможет объединить усилия и решить эти задачи.

В ходе дискуссии о локализации Вячеслав Локшин, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей, поделился своим взглядом на проблему. Он отметил, что рынок Казахстана небольшой и непредсказуемый, а локализованные здесь производства, к сожалению, вынуждены держать высокие цены. «Как бизнесмен с многолетним опытом в фармацевтике, я не понимаю, почему мне предлагают вести бизнес с ценами на 30% выше рыночных. Я рассчитываю на конкурентоспособные цены, ниже рынка. Если российские производители предлагают продукцию в два раза дешевле, это удар по отечественным компаниям. В таких условиях открывать бизнес бессмысленно — мы подрываем репутацию Министерства здравоохранения и ТОО "СК-Фармация"», — подчеркнул он.

Государство, по его словам, ожидает от фармацевтических компаний не просто производства простых генериков, а развития научных исследований и разработок (R&D), как это делают, например, компании Santo или Nobel. Однако, даже крупные игроки, такие как Roche и AstraZeneca, сталкиваются с трудностями при локализации. Локшин отметил, что отменять патентные права недопустимо — необходимо следовать мировым стандартам цивилизованного рынка. Только тогда иностранные компании рассмотрят Казахстан как хаб для размещения производства. Сейчас же некоторые из них уходят в Узбекистан, где законодательство более лояльное.

Для успеха, по мнению Локшина, нужны предсказуемое законодательство и конкурентоспособные цены. Отечественная фармацевтика должна пересмотреть свой подход: больше вкладываться в маркетинг и продвижение, завоевывать доверие врачей и пациентов. «Если препарат, например, для онкологии зарегистрирован, мы должны доказать его эффективность, подкрепив это исследованиями. Тогда доверие к местным производителям вырастет», — заключил он.

Дискуссия о поддержке отечественных фармпроизводителей вызвала не меньший интерес. Закупки лекарственных средств, медицинских изделий, специализированных лечебных продуктов и фармацевтических услуг в рамках ГОБМП и ОСМС регулируются Правилами, утверждёнными приказом Министерства здравоохранения РК от 07.06.2023 № 110 (далее — Правила 110). Помимо тендерных закупок через отечественных товаропроизводителей (ОТП) и импортеров предусмотрен закуп через ПРООН.

Марина Дурманова, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК, предложила внести изменения в редакцию правила закупок через ПРООН. По её мнению, закуп через ПРООН следует проводить только в случае, если тендер с ОТП и импортёрами не состоялся. Такие препараты, как правило, не зарегистрированы в Казахстане и имеют низкую цену.

Вероника Шумейко, советник ТОО «СК-Фармация», пояснила, что на 2025 год через ПРООН закуплено 16 позиций лекарств для лечения орфанных заболеваний на сумму свыше 3,175 млрд тенге. Экономия при таких закупках составила более 5,439 млрд тенге. Сейчас готовится вторая редакция Правил 110, в которой будут определены чёткие критерии для закупок через ПРООН: исключаются препараты, производимые ОТП, зарегистрированные в РК лекарства, вакцины и некоторые онкологические препараты. Эти изменения войдут в новую редакцию Правил и будут применяться при закупках.

Последующие секции конгресса рассмотрели инновационные технологии в проектировании производств, а второй день был посвящён повышению эффективности процессов, оптимизации логистики и трансферу технологий.

Конгресс «Фарма Казахстан и Центральная Азия» подтвердил, что отрасль стоит на пороге больших перемен. Успех будет зависеть от умения сочетать государственную поддержку, инновации и конкурентоспособность. Это шанс для Казахстана стать региональным лидером в фармацевтике, если вызовы превратятся в возможности.

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
14 апреля 2025
Казфармвестник
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи

Анонсы