Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
03 ноября 2024. воскресение, 00:26
Информационно-аналитическая газета

Новости

578 0

Национальная регуляторная система в настоящее время проходит Бенчмаркинг ВОЗ по достижению 3-го уровня зрелости. Оценка осуществляется по 8 индикаторам, такие как регистрация, фармаконадзор, надзор за рынком, фармацевтическая инспекция, клинические исследования и др.

В мае текущего года Всемирной организацией здравоохранения был проведен аудит, по результатам которого был запланирован наблюдательный аудит GMP–инспекций отечественных производителей лекарственных средств.

Наблюдательный аудит с соблюдением GMP — это деятельность по наблюдению за обычным процессом и практикой регулирующей инспекции, проводимой национальными инспекторами Национального регулирующего органа для оценки соответствия процесса и практики инспекции национальным правилам и стандартам, которые, в свою очередь, должны быть эквивалентны передовой практике ВОЗ.

Представителями ВОЗ были выбраны из графика GMP-инспекций 2 казахстанских производителя. С 13 по 17 ноября под наблюдением экспертов из штаб-квартиры ВОЗ, руководителем управления  фармацевтического инспектората и интеграции Комитета Жанар Ордабековой, заместителем руководителя департамента Комитета по области Жетісу и инспекторами Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проведены GMP-инспекции производителей лекарственных средств Казахстана.

По итогам проведенных инспекций ВОЗ отметила надлежащий уровень проведения фармацевтических инспекций и достаточную компетенцию инспекторов, а также даны рекомендации. Работа в данном направлении будет активно продолжена

 

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
23 ноября 2023
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи