Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 ноября 2024. суббота, 05:43
Информационно-аналитическая газета

Новости

384 0

На интернет-портале открытых нормативных правовых актов обсуждаются изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Так, в частности, абзац первый пункта 8 изложен теперь в следующей редакции:

«8. Для проведения экспертизы лекарственного средства и получения государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – государственная услуга) заявитель посредством объекта информатизации государственной экспертной организации «www.ndda.kz» (далее – информационная система) или портал «электронного правительства» (www.egov.kz) предоставляет следующие документы и материалы:».

Подпункт 3) пункта 35 изложен в следующей редакции:

«3) экспертизе лекарственных средств, в рамках процедуры преквалифификации и (или) процедуры признания научной оценки лекарственных препаратов регуляторных органов с сильной регуляторной системой (SRA) (США, EС (ЕМA), Канада, Швейцария, Великобритания, Австралия, Япония) на основании совместной процедуры ускоренной регистрации с Всемирной организацией здравоохранения.

Абзац второй пункта 59 изложен в следующей редакции:

«Государственная экспертная организация в течение тридцати календарных дней после получения запроса направляет ответ заявителю в электронном виде. Экспертиза лекарственного средства при внесении изменений в регистрационное досье типа ІА, типа ІБ и типа II, при утверждении места нанесения контрольного (идентификационного) знака в макеты маркировки упаковок лекарственных средств проводится в срок, не превышающий 15 (пятнадцать) календарных дней».

Весь список вносимых изменений смотрите на: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15193834

Публичное документа продлится 19/09/2024г.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
10 сентября 2024
Zakon.kz
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи