Новости

В США заявляют, что готовы зарегистрировать вакцину против коронавирусной инфекции по ускоренной процедуре, то есть до завершения клинических исследований III фазы. Ранее президент США Дональд Трамп заявил, что вакцина от COVID-19 может быть готова в США ко дню президентских выборов 3 ноября. Руководитель FDA Стивен Хан подчеркнул, что досрочная регистрация вакцины возможна при наличии данных о положительном соотношении риск-польза. Однако подобное разрешение для использования в чрезвычайных ситуациях не может быть приравнено к обычной процедуре регистрации, разрешающей повсеместное использование препарата в стране.
В США в настоящее время проходят клинические исследования сразу несколько вакцин от коронавируса компаний Moderna, Pfizer и AstraZeneca. Какая именно из них первой получит маркетинговое разрешение пока неизвестно.

Британские власти также обсуждают внесение изменений в Регламенты о лекарствах для медицинского применения от 2012 года. Это необходимо, чтобы британский регулятор смог самостоятельно давать разрешение на экстренное применение вакцин против COVID-19, не дожидаясь аналогичного шага от Европейского агентства по лекарственным средствам. При этом отмечается, что разрешение будет дано только в случае, если вакцина будет соответствовать требованиям безопасности и эффективности.

Отметим также, что страны Европейского союза, Великобритания и партнеры ЕС согласовали план по вакцинации от коронавируса. Ожидается, что в первую волну иммунизационной кампании будет привито 40% населения ЕС. Ранее в ВОЗ заявили о необходимости первичной вакцинации 20% населения, что должно замедлить распространение вируса. В первую очередь будут вакцинированы наиболее уязвимые слои населения. Но по оценкам ЕС, в первоочередной вакцинации от коронавирусной инфекции нуждается около 40% населения Европы. К приоритетным группа по вакцинации были в том числе отнесены пациенты с хроническими заболеваниями, пожилые люди, медицинские работники. Заинтересованность развитых стран в большом количестве доз вакцин снизит доступность иммунизации для бедных стран, отмечают специалисты.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на