Новости

Согласно пояснительной записке к проекту приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности», пресс-служба МЗ РК сообщает, что в целях достижения третьего уровня зрелости Всемирной Организации Здравоохранения (далее – ВОЗ) – переход от развивающейся к стабильной, хорошо функционирующей и интегрированной национальной системе регулирования – пересматриваются подходы к процедурам оценки качества продукции и все пострегистрационные мероприятия.

В соответствии с пунктом 5 статьи 244 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», фармацевтической инспекции подлежат аптеки на соответствие требованиям надлежащей аптечной практики (GPP), аптечные (дистрибьюторские) склады – на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), организации по производству лекарственных средств – на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP), организации, осуществляющие доклинические (неклинические) исследования, – на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), клинические исследования, осуществляемые организациями здравоохранения, – на соответствие требованиям надлежащей клинической практики (GCP), держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств – на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP).

В этой связи, по рекомендациям ВОЗ для достижения 3 уровня зрелости Бенчмаркинга, Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» (далее – проект Приказа)

Проект приказа был размещен на интернет-портале открытых нормативных правовых актов с 15 по 29 июля 2022 года.

Проект приказа в Национальную палату предпринимателей Республики Казахстан «Атамекен» (далее – Атамекен) направлен 15 июля 2022 года письмом исх.: № 25-03-25/1927-И, экспертное заключение представлено от 29 июля 2022 года письмом исх.: № 09635/24. На замечания Атамекен направлены обоснованные ответы письмом исх.: № 25-03-25/2114-И от 08 августа 2022 года.

Направлено на согласование в антикоррупционную экспертизу от 15 июля 2022 года письмом исх.: № 25-03-25/1927-И, экспертное заключение представлено от 01 августа 2022 года письмом исх.: № 017151. На замечания антикоррупционной экспертизы направлены обоснованные ответы письмом исх.: № 25-03-25/2115-И от 08 августа 2022 года.

Одобрен членами Общественного совета Министерства здравоохранения Республики Казахстан, протокол № 94 от 15 августа 2022 года.

Публичное обсуждение поправок продлится до: 05/02/2025 по ссылке: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15408881

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале