Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВ европейском журнале по ревматологии Annals of the Rheumatic Diseases опубликованы результаты общего открытого исследования фазы III (CREDO 4), в рамках которого оценивались долгосрочные безопасность и эффективность олокизумаба, оригинального препарата группы компаний «Р-Фарм», разработанного для терапии ревматоидного артрита.
В исследование вошли пациенты с ревматоидным артритом и недостаточным ответом на стандартные схемы лечения, ранее принимавшие участие в рандомизированных клинических исследованиях олокизумаба фазы III CREDO 1, CREDO 2 или CREDO 3. Всего в программу было включено 2444 участника.
Согласно полученным данным, препарат позволяет не только достичь клинического ответа, но и стабильно поддерживать его в течение минимум двух лет. Показатели безопасности и переносимости олокизумаба также оставались стабильными на протяжении всего времени лечения.
«Результаты долгосрочного исследования CREDO 4 подтверждают полученные ранее данные рандомизированных клинических исследований об эффективности и безопасности олокизумаба и его статус терапевтической опции для пациентов с ревматоидным артритом», — подчеркнул медицинский директор ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
«Информирование научного и медицинского сообществ об эффективности и долгосрочной безопасности необходимо для повышения доступности препарата на основе олокизумаба пациентам во всем мире», — отметила вице-президент по развитию собственных брендов ГК «Р-Фарм» Кира Иванова.
Олокизумаб — первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита, действие которого направлено на блокирование цитокина ИЛ-6, а не его рецептора. Препарат зарегистрирован в России и Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Белоруссии. Включен в клинические рекомендации «Ревматоидный артрит» и Перечень ЖНВЛП.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии