Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяПриказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 марта 2020 года №ҚР ДСМ-20/2020, утвержден Перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии.
В соответствии с документом, в Перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии вошли:
1. Проведение доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность лекарственных средств*.
2. Разработка и актуализация Государственной фармакопеи Республики Казахстан, Фармакопеи Евразийского экономического союза, их отдельных томов или отдельных фармакопейных статей/монографий.
3. Ведение Республиканского банка и информационной базы данных по стандартным образцам лекарственных средств и посторонних примесей лекарственных препаратов*.
4. Осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинских изделий, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, а также участие в фармацевтической инспекции и инспекции производителей медицинских изделий*.
5. Проведение референтного ценообразования в соответствии с законодательством Республики Казахстан*.
6. Проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий*.
7. Оказание информационных и консультационных услуг по проведению экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий, а также издание специализированного журнала*.
8. Осуществление перевода на государственный язык инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, макетов упаковок*.
9. Осуществление контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами*.
10. Осуществление экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия*.
11. Осуществление испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологически активных добавок, косметических средств с целью выявления в их составе лекарственных средств*.
12. Осуществление экспертизы принадлежности продукции к медицинским изделиям*.
*Виды деятельности, технологически связанные с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии производятся в соответствии с пунктом 1 статьи 116 Предпринимательского кодекса РК от 29 октября 2015 года на основании утвержденных цен на оказываемые услуги.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 3 апреля 2020 года.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии