Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяС августа 2018 года в Казахстане началась большая работа по разъяснению ситуации на рынке лекарственных средств и изъятию из обращения препаратов, содержащих потенциально опасную субстанцию «валсартан».
Так, был проведен комплекс мероприятий по обнаружению канцерогенной примеси N-нитрозодиэтиламина (NDEA). Лекарства, содержавшие потенциально опасную субстанцию «валсартан», производились компанией Mylan Laboratories Limited в Хайдарабаде, Индия, а также в Чжэцзян Хуахай, Китай. Решением Комитета фармации МЗ РК в 2018 году данные препараты были отозваны с казахстанского фармацевтического рынка.
- Комитетом контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК проведена большая работа в части мониторинга сведений ЕМА и Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения, которые касаются группы сартанов, а также проведены исследования на наличие примесей «нитрозаминов». В результате изъяты из обращения 18 серий лекарственных средств, содержащих фармацевтическую субстанцию «валсартан» производства Mylan Laboratories Limited. В общей сложности отозвано 4 торговые наименования лекарственных препаратов. Регистрационные удостоверения 2 лекарственных препаратов отозваны, - рассказала Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова.
Она заверила, что в настоящее время все лекарства из группы «сартанов», реализуемые в Казахстане, не содержат опасных веществ в виде нитрозоаминов и иных канцерогенов, что гарантирует безопасность их применения пациентами. Всего в Казахстане зарегистрировано 120 наименований «сартанов».
В целях обеспечения лекарственной безопасности в Казахстане на постоянной основе проводится работа в части фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, благодаря которому регистрируются факты появления побочных реакций у населения. Данные мероприятия позволяют быстро определять и реагировать на очаги побочных реакций, вызванных теми или иными лекарственными средствами.
Напомним, что всю информацию о зарегистрированных лекарственных средствах в Казахстане можно найти на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК (НЦЭЛС) в разделе «Государственный реестр лекарственных средств РК» по ссылке www.ndda.kz/category/Gosudarstvennyi_reesttr или в мобильном приложении НЦЭЛС DariKz.
Телефон:8 /7172/ 74-27-06
E-mail: kooz.mz.gov.kz
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии