Новости

Японская Takeda решила прекратить производство препарата Natpara для лечения гипопаратиреоза в США и других странах к концу 2024 года. Это решение связано с «нерешенными проблемами с поставками, характерными для этого продукта».

Гормон паращитовидной железы продается в мире под торговой маркой Natparа. Takeda приобрела препарат от редкого заболевания, выкупив компанию Shire за 62 млрд долл. в 2019 году.

Takeda долго пыталась наладить производство Natpara с тех пор, как впервые отозвала лекарство с рынка США в 2019 году из-за посторонних частиц каучука, но не смогла этого сделать.

Этой весной FDA направило Takeda специальное уведомление о недостаточности данных для восстановления производства. Это побудило производителя признать, что коммерческий перезапуск Natpara в США опять «отложен на неопределенный срок».

Компания сообщает, что до конца 2024 года будет поддерживать терапию Natpara у оставшихся пациентов. После 2024 года Takeda намерена поставлять оставшиеся дозы до тех пор, пока запасы не будут исчерпаны или не истечет срок годности препаратов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале