Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяПоправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступают в силу 26 марта. Выделим часть из них.
Регистрационное удостоверение на несколько лекарственных форм можно заменить на отдельные документы (с уплатой пошлины).
Уточнили виды продукции, которые может включать комплект упаковки препарата. В этом случае в регистрационное досье вносят дополнительные сведения. В частности, нужно обосновать выбор продукции с учетом ее функций, которые влияют на безопасность, эффективность и качество лекарства.
Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 N 12 можно посмотреть на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/reshenie-soveta-eek-ot-22-yanvarya-2025-g-n-12_10168
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии