Новости

Компания Samsung BioLogics Co Ltd сообщила, что занялась массовым производством препарата bamlanivimab (бамланивимаб) - экспериментальной терапии моноклональными антителами для лечения COVID-19, разработанного компанией Eli Lilly and Co. Соединенные Штаты начали на прошлой неделе распространение препарата, что стало возможным после получения разрешения на экстренное использование.

Напомним, что Администрация США по продуктам питания и лекарствам (U.S. Food and Drug Administration - FDA) одобрила применение препарата bamlanivimab в начале этого месяца после того, как клинические испытания показали, что он снижает необходимость в госпитализации или посещениях отделений неотложной помощи пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания COVID-19.

FDA заявила, что препарат может применяться у пациентов 12 лет и старше с положительными результатами тестирования на SARS-CoV-2, весом не менее 40 кг, и которые имеют высокий риск развития тяжелой формы COVID-19 и/или госпитализации. В эту же группу включены лица в возрасте 65 лет и старше, а также с определенными хроническими заболеваниями.

Eli Lilly and Co ставит перед собой цель к концу 2020 года изготовить до одного миллиона доз препарата для использования во всем мире. В компании ожидают, что поставки существенно увеличатся с первого квартала 2021 года, так как появятся дополнительные производственные ресурсы.

Samsung заявила, что у нее есть долгосрочный производственный контракт с Eli Lilly, однако подробности не разглашаются.

Южнокорейская компания также сообщает, что изначально ей было сложно обеспечить себя сырьем из-за ограниченных поставок. Был ускорен процесс передачи технологии, что позволило начать поставки в Eli Lilly через пять месяцев после того, как в мае была достигнута договоренность о производстве.

Препарат представляет собой моноклональное антитело - широко используемый класс биотехнологических препаратов, который в данном случае представляет собой изготовленную копию антитела, которое создается человеческим организмом для борьбы с инфекцией.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале