Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяКомитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК сообщает, что с 1 июля 2021 года новые лекарственные средства во всех странах ЕАЭС регистрируются по единым правилам.
Сегодня на фармацевтическом рынке особое внимание уделено переходному периоду регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Переходный период – это процесс, в котором постепенно осуществляется регистрация лекарственных средств по единым требованиям и правилам ЕАЭС.
Так, согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) с 1 июля 2021 года заявления на регистрацию новых лекарственных средств принимаются уполномоченными органами по правилам Союза.
При этом уже зарегистрированные и находящиеся в национальных реестрах лекарственные средства будут обращаться до конца 2025 года.
Таким образом, с 1 января 2026 года аннулируются все регистрационные удостоверения на лекарственные средства, выданные в рамках национального законодательства государства-членов ЕАЭС.
Добавим, что переходный период на GMP также продлен согласно Совету ЕЭК. Совет ЕЭК установил срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в странах ЕАЭС до 31 декабря 2021 года, которые будут действительны до окончания срока их действия.
Из этого следует, что с 2022 года все государства-члены Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии