Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться2 сентября 2022 г. в Научно-образовательном центре НЦЭЛС пройдет обучающий семинар к.б.н., заведующей лабораторией фармакологических испытаний Территориального филиала в г. Алматы Валентины Шнаукшта на тему: «Принципы проведения начальной фазы клинических испытаний в свете требований Евразийского экономического союза».
На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:
1) Общие требования безопасности и эффективности лекарственных средств;
2) Клинические исследования в регуляторной практике Евразийского экономического союза;
3) Обзор нормативной базы Евразийского экономического союза для проведения надлежащих клинических исследований;
4) Цель клинических и медико-биологических исследований. Клиническое испытание и клиническое исследование: сходство и различие;
5) Основные понятия клинических исследований;
6) Виды и фазы клинических исследований. Дизайн клинического исследования;
7) Значение начальной фазы клинического исследования;
8)Информационная система по проведению клинических исследований в сфере обращения лекарственных средств;
9) Общая методология и принципы проведения первой фазы клинических исследований;
10) Виды сравнительных исследований и методы оценки эквивалентности лекарственных препаратов;
11) Этапы проведения первой фазы клинических исследований в соответствии с требованиями GxP;
12) Принципы выбора референс-препарата;
13) Проведение исследования.
12)Размер выборки участников клинического исследования.
13) Выбор конечных оценочных точек;
14) Требования к аналитической лаборатории.
Обучение проводится с соблюдением всех противоэпидемических мер.
По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.
Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал.
Для получения подробной информации по обучению:
+7 (727) 273-11-45,
+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz
+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии