Новости

Временная регистрация вакцин вовсе не означает, что при их проверке на качество и безопасность пренебрегают какими-либо правилами. Об этом рассказал доктор медицинских наук, профессор, эксперт НЦЭЛС Александр Гуляев.

«Оценка любой вакцины проводится однотипно в большинстве стран. Скажем в Японии, США, Европе и Казахстане принципиально ничем не отличается оценка безопасности и эффективности. Это достаточно долгий процесс. Первоначально оценивается площадка для создания вакцины. Далее оценивается экспертами. Все доклинические исследования повторяются и контролируются», - подчеркнул спикер.

Он также дал подробные сведения об испытаниях казахстанской вакцины QazCovid-In.

«Клинические исследования начались в сентябре. Вначале участвовало 44 добровольца. Первая фаза подразумевала исследование безопасности вакцины. В результате, при наблюдении в течение 180 дней никаких нежелательных эффектов отмечено не было. Вакцина признана относительно безопасной», - сказал Александр Гуляев.

Он добавил, что во второй фазе также была исследована клиническая эффективность вакцины, где приняло участие 200 добровольцев. «В течение 180 дней смотрели уровень антител, которые образуются после введения вакцины. Вакцина проявляет очень высокую эффективность и антитела образуются почти в каждом случае после введения вакцины. Третья фаза начата 25 декабря 2020 года. Здесь уже число испытуемых - 3000 человек и длительность - также 180 дней», - рассказал эксперт.

В соответствии с правилами проведения экспертизы 31 декабря вакцина QazCovid-In получила временное регистрационное удостоверение. Это, по словам доктора, позволяет расширить круг исследования вакцины и ускорить ее производство.

«QazCovid-In – инактивированная вакцина, и это отличает ее от российской, которая является субъединичной, содержит белок, инициирующий образование антител. Прямое сравнение этих вакцин некорректно. Сравнение будет возможно, когда будут получены все данные трех фаз исследований. Тогда можно будет говорить о преимуществах или недостатках», - считает эксперт.

Александр Гуляев уточнил, что к настоящему времени информацию о нежелательных серьезных эффектах от вакцин, Национальный центр экспертизы пока не получал. «Национальный центр экспертизы лекарств в нашей стране и соответствующие организации в других странах берут на себя гарантии относительно эффективности и приемлемой безопасности вакцин», - пояснил доктор.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале