Новости

Компания Asieris Pharmaceuticals обнародовала данные, согласно которым комбинация ее препарата с фотодинамической терапией снижала плоскоклеточные интраэпителиальные поражения шейки матки высокой степени риска (HSIL).

HSIL – это предраковые поражения, связанные с вирусом папилломы человека (ВПЧ), которые могут привести к развитию рака шейки матки. Asieris Pharmaceuticals предлагает лечить их с помощью Asieris Pharmaceuticals – комбинацией из препарата и устройства, устанавливаемого гинекологом.

В испытании III фазы кандидат Asieris Pharmaceuticals Cevira (APL-1702) достиг первичной конечной точки у большинства участников с HSIL – обеспечил конверсию патологии эпителиальной ткани шейки матки к нормальной или конверсию HSIL к плоскоклеточного интраэпителиального поражения низкой степени риска (LS клиренса ВПЧ (89,4% по сравнению с группой плацебо). Впрочем, следует отметить, что из исследования исключались пациенты с большой общей площадью поражения – которое покрывало более половины площади шейки матки.

Всего в описанном испытании приняли участие 402 пациента с HSIL. Комбинация препарата + устройство, разработанное для нехирургического лечения дисплазии шейки матки, также продемонстрировала приемлемый профиль безопасности.

Оригинальный разработчик Cevira – норвежская компания Photocure ASA, у которой Asieris Pharmaceuticals выкупила права на в июле 2019 года.

Китайская биотехнологическая компания планирует подать заявку на Cevira во втором квартале 2024 года.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на