Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяКак известно с 1 июля 2024 года в Казахстане вводится обязательная цифровая маркировка и прослеживаемость всех лекарственных средств. Эта мера направлена на борьбу с контрафактной продукцией и незаконной продажей лекарств, а также на улучшение контроля качества медицинских препаратов и защиту здоровья населения.
В ответ на запрос депутатов Мажилиса Парламента Республики Казахстан, Премьер-Министр РК О.А. Бектенов разъяснил ключевые аспекты процесса внедрения маркировки и подчеркнул, что маркировке быть, и никаких недоговоренностей в этом вопросе не должно присутствовать.
С сентября 2019 года по июль 2021 года в стране был проведен пилотный проект по внедрению цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. И Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан продолжает проводить обучающие семинары и тренинги для участников рынка, чтобы разъяснить детали и обучить их новым требованиям.
АО «Казахтелеком», являясь единым оператором по маркировке, активно работает над интеграцией системы прослеживаемости медикаментов в существующую инфраструктуру фармацевтического рынка. Несмотря на достигнутые успехи, участники рынка отмечают, что процесс отслеживания цепочки поставок от производителя до потребителя все еще нуждается в доработке.
Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтических производителей РК Марина Дурманова отмечает, что теоретически процесс понятен, однако на практике могут возникнуть трудности при поступлении большого объема маркированных лекарств в аптечные организации. Любая ошибка в документации или процедура возврата товаров могут создать затруднения в работе. Поэтому важно отработать все процессы в рабочем режиме.
Предложения Ассоциации
«Ассоциация поддержки и развития фармацевтических производителей РК и другие профильные организации стремятся создать условия для мягкого и безболезненного перехода на новые стандарты. В этой связи АПРФД готовит письмо в государственные органы с просьбой не применять штрафные санкции и административные взыскания к розничным аптечным организациям в течение первых 3-6 месяцев после внедрения маркировки, чтобы дать возможность апробировать процесс в рабочем режиме.
Четырехлетний опыт внедрения системы маркировки в России показывает, что процедура постоянно совершенствуется и адаптируется к требованиям рынка. Казахстан также ожидает аналогичный процесс корректировки. Кроме того, Ассоциация поднимает вопрос о дерегулировании цен на лекарственные средства в коммерческом сегменте, так как расходы на покупку штрих-кодов будут заложены в стоимость готовой продукции.
Приказом министра здравоохранения РК от 3 июля 2023 года № 124 были внесены изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медпомощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, но маркировка и прослеживаемость не отражены в этом документе и экспертные организации возможно не примут во внимание этот факт, - подчеркивает М.И. Дурманова.
Введение обязательной цифровой маркировки лекарственных средств в Казахстане обещает улучшить контроль качества препаратов и повысить безопасность для населения, но требует тщательной подготовки и адаптации участников рынка.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии