Новости

Физико-химическая лаборатория Испытательного центра с лабораториями территориального филиала «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» в городе Алматы в очередной раз успешно прошла профессиональное тестирование Proficiency Testing Study 249 (PTS249).  

Тестирование проводится среди Общей Европейской Сети Официальных лабораторий по контролю качества лекарственных препаратов OMCL Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения EDQM с целью подтверждения квалификации лабораторий.

Физико-химическая лаборатория ежегодно принимает участие в нескольких программах профессионального тестирования по разным показателям качества и методам испытаний. Для проведения испытаний в лабораторию направляются образцы без известных ожидаемых значений результатов испытаний, и лаборатории проводят «слепые» испытания.

Всего в PTS249 приняли участие 92 лаборатории из стран Европейского союза и других государств мира.

Целью исследования была оценка работы лабораторий при проведении испытаний по показателям «Однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства» и «Растворение».
По результатам всех проведённых испытаний лаборатория в очередной раз подтвердила свою квалификацию, в том числе компетентность экспертов Центра и гарантию достоверности выданных результатов испытаний.

Напомним, что EDQM разрабатывает и организует программу профессионального тестирования в соответствии с принципами стандарта «Оценка соответствия ISO/IEC 17043 — Общие требования к проверке квалификации». Программа направлена на оценку эффективности работы лабораторий на основе межлабораторных сравнений.
Участие в PTS предоставляет лабораториям объективный инструмент для оценки и демонстрации надежности получаемых результатов.

Проверка квалификации охватывает весь процесс работы лаборатории — от приёма и хранения образцов до проведения испытаний, интерпретации данных и предоставления результатов. Ошибка на любом из этих этапов может повлиять на общую компетентность лаборатории.
Таким образом, участие в PTS обеспечивает независимую оценку компетентности лабораторий и демонстрирует их приверженность поддержанию и постоянному улучшению эффективности работы.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале