Новости

В Санкт-Петербурге 26 октября 2023 года при поддержке Х7 Research состоится конференция «Диалоги о клинических исследованиях», на которой будут обсуждаться актуальные вопросы клинических исследований, а также главные вызовы, регуляторные изменения и решения для обеспечения непрерывности процессов разработки и вывода лекарственных препаратов в РФ.

В рамках конференции состоится Пленарное заседание, где будут обсуждаться:

•          Характеристика рынка клинических исследований ЕАЭС 2023: актуальное состояние, состав, структура КИ.

•          Роль отечественного разработчика в современных реалиях — возможности и вызовы.

•          Развитие участников рынка клинических исследований: стратегия 2030.

•          Эволюция RWE: концепция ЕАЭС.

Секция Исследования биоэквивалентности 2023 - теория и практика:

в связи с обновлением ряда нормативных документов, мы наблюдаем тренд на существенное увеличение количества проведения ИБЭ в общей структуре рынка клинических исследований РФ. В данной секции спикеры обсудят актуальные проблемы и возможности, практические аспекты и специфику проведения исследований биоэквивалентности различных групп ЛП.

Секция RWE/RWD:

в рамках ЕАЭС была разработана Концепция развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах-членах объединения. Концепция направлена на объединение усилий различных игроков рынка ЕАЭС для решения вопросов устойчивого развития подходов к сбору, анализу, использованию данных RWE для поддержки принятия регуляторных решений в Союзе.

Об основных трудностях, тенденциях и возможностях RWE/RWD подхода в России поговорим в рамках данной секции.

Конференция подходит для:

 •         Фармацевтические компании (в т.ч. отделы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами);

•          Контрактные исследовательские организации;

•          Компании по сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата;

•          Клинические центры;

•          Пациентские организации;

•          IT компании разработчики решений по автоматизации клинических исследований;

•          Логистические компании (в т.ч. складирование и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики);

•          Страховые компании.

Элеонора Болгова
+7 965 772 77 91
bolgova@restec.ru 

Кулакова Виктория
+7 929 106 3475
v.kulakova@restec.ru

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале