Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяМинистерство здравоохранения подготовило изменения в формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Порядок формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ) включает в себя:
Также лекарственное средство вносится в КНФ под МНН (при отсутствии МНН – по группированному или химическому наименованию) лекарственного средства, с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема, с указанием кода анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств (АТХ), с обязательным включением без рассмотрения каждого торгового наименования лекарственного средства с аналогичным МНН лекарственной формой, дозировкой, концентрацией и объемом, в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий.
Так, в проект национального формуляра включены:
13 позиций новых МНН с 20 позициями ТН и семь позиций новых ТН;
1 позиция ЛФ (МНН – Вигабатрин, ЛФ – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь), включенная в соответствии с пунктом 9 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020, на основании решения Формулярной комиссии МЗ РК от 30 ноября 2023 года (Протокол № 80);
307 позиций новых ТН лекарственных средств.
Вместе с тем из проекта КНФ исключены:
1 МНН с 3 позициями ТН лекарственного средства (МНН – Аталурен) в соответствии с пп. 1 п. 11 Правил формирования КНФ, ввиду появления научно обоснованных рекомендаций о недостаточной эффективности лекарственного средства;
1 позиция ТН (МНН – Вигабатрин, ТН – Сабрил) на основании решений Формулярной комиссии МЗ РК от 30 ноября 2023 года (Протокол №80);
680 позиций ТН лекарственных средств по причине истечения срока регистрации в РК в течение периода, превышающего три года;
4 позиции ТН, в связи с несоответствием АТХ и МНН государственному реестру лекарственных средств и медицинских изделий РК, а также несоответствием критериям Правил формирования КНФ, на основании решений Формулярной комиссии МЗ РК от 22 октября 24 года (Протокол №97);
21 позиция лекарственных средств по причине дублирования РУ в проекте КНФ.
В проект Казахстанского национального формуляра также внесены изменения по актуализации данных в части кодов АТХ, МНН, ТН и лекарственных форм в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий.
Кроме того, в проекте календарные дни переведены на рабочие дни для унификации сроков.
Документ размещен на сайте "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 22 ноября по ссылке https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15282370
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии