Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяМинистр здравоохранения РК приказом от 30 мая 2022 года внес изменения в правила маркировки лекарственных средств и медицинских изделий.
В частности, расширен понятийный аппарат правил. Также в документ добавлено, какие лекарственные средства можно не маркировать средствами идентификации.
Добавлены новые параграфы, регламентирующие:
– порядок формирования средств идентификации;
– порядок нанесения средств идентификации;
– агрегирование лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;
– порядок прослеживаемости лекарственных средств, маркированных средствами идентификации.
Так, на упаковку лекарственного препарата разрешается нанесение:
– голографических и защитных знаков, дублирования текста маркировки с использованием азбуки Брайля (для лиц с ограниченными возможностями по зрению), символов или пиктограмм, которые помогают разъяснить информацию потребителю;
– текста инструкции по медицинскому применению на упаковку лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта врача;
– дополнительного текста маркировки на иностранных языках при условии полной идентичности информации;
– штрих-кода (при наличии).
При этом цветовое оформление дизайна упаковки лекарственного препарата одной и той же лекарственной формы, содержащего разные количества активных веществ, различается.
Приказ вводится в действие с 6 августа 2022 года. Полный текст документа смотрите на https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz--r-dsm---49-ot-30-maya-2022-goda_6305
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии