Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что начнет блокировать доступ к перечням лекарств и данным о производственных предприятиях, информация по которым не актуализировалась более одного месяца.
Данное заявление является частью кампании FDA по стимулированию производителей лекарств к тому, чтобы любая информация о выпускаемых ими лекарственных препаратах и другие предоставляемые данные были максимально точными.
«Если списки лекарств не будут актуализироваться, они будут помечены FDA как «неактивные», при этом в их досье будет внесена дата деактивации доступа к ним», — сообщили в ведомстве.
«Этот процесс приведет к блокировке доступа к данным о лекарственных средствах во всех государственных базах данных, которые ведет FDA, включая Национальный каталог кодов лекарств (NDC) и базу данных NDC SPL Data Elements (NSDE), до внесения в них исправлений», – подчеркнули представители FDA.
Исполняющий обязанности комиссара FDA Нед Шарплесс отметил в своем заявлении, что, хотя из-за устаревших данных в перечнях лекарств никто не пострадал, «неточная информация может поставить под угрозу целостность баз данных FDA и способность ведомства принимать точные и своевременные решения для защиты здоровья населения».
В настоящее время производители лекарств обязаны предоставлять информацию о регистрации и обновлении перечней препаратов два раза в год, в июне и декабре. Они также должны подтверждать, что в представленные к 31 декабря данные не было внесено никаких изменений.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии