Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
31 октября 2024. четверг, 15:14
Информационно-аналитическая газета

Новости

229 0

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный антибиотик Iterum Therapeutics для лечения определенных типов бактериальных инфекций мочевыводящих путей (ИМП) у женщин. Препарат Orlynvah (сулопенем) разрешен для лечения неосложненных ИМП у пациенток, у которых ограничены возможности перорального антибактериального лечения или их нет вовсе.

По данным компании, половина всех женщин в США переносит по крайней мере одну неосложненную ИМП в течение жизни. Несмотря на одобрение нескольких антибиотиков, у некоторых пациенток при приеме лекарств могут быть ограниченные возможности из-за их побочных эффектов и роста числа устойчивых к лекарствам бактерий.

Iterum Therapeutics ожидает коммерческого запуска Orlynvah примерно в середине 2025 года. Решение американского регулятора было принято после того, как он отказался одобрить препарат в 2021 году, потребовав дополнительных данных. Впоследствии компания повторно подала заявку – после того, как поздние испытания показали, что препарат хорошо переносится.

ИМП – это распространенная бактериальная инфекция мочевого пузыря, которая в основном поражает женщин с нормальной анатомией мочевыводящих путей.

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
29 октября 2024
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи