Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяНа сегодняшний день в Казахстане зарегистрировано 7156 лекарственных средств, из них доля отечественных препаратов составляет 1021 наименований (14%), а зарубежных - 6135 (86%), – сообщает пресс-служба МЗ РК.
Среди зарегистрированных лекарств к рецептурным относятся – 5401 (75%), а остальные 1755 наименований (25%) отпускаются без рецепта.
Государственный реестр лекарственных средств РК включает в себя препараты из Беларуси, Германии, Израиля, США, России, Турции, Кореи, Японии, Индии, Швейцарии, Китая и других стран.
В Казахстане все лекарственные средства перед тем, как попасть на полки аптек, проходят обязательную экспертизу на качество, безопасность и эффективность. Комплексную оценку проводят эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС). Эксперты НЦЭЛС тщательно анализируют документы, изучают данные по клиническим и доклиническим исследованиям, проводят лабораторные исследования.
Экспертиза состоит из трех этапов: начальная экспертиза, специализированная экспертиза и лабораторные испытания.
Национальный центр после проведения всех этапов экспертизы выдает заключение. На основании этого заключения Комитетом медицинского и фармацевтического контроля выдается регистрационное удостоверение, то есть разрешение на реализацию на территории Республики Казахстан.
Несмотря на это в Казахстане проводится постоянный фармаконадзор за лекарствами и мониторинг за медизделиями уже в период их применения, то есть анализ и оценка качества препаратов и медизделий осуществляется на всем жизненном цикле. Эту работу выполняют Комитет совместно с Национальным центром.
В случае проявления нежелательных реакций на лекарственные препараты или отсутствия их терапевтического эффекта, следует обратиться к фармацевту или к своему лечащему врачу, чтобы сформировать карту-сообщение о нежелательных реакциях.
Напомним, что карту-сообщение можно отправить при помощи мобильного приложения DariKZ. При этом в сообщении важно описать необходимые данные для проведения максимального анализа каждого конкретного случая.
Отметим, что Комитет на основании заключений НЦЭЛС при необходимости ограничивает применение лекарственного препарата, приостанавливает маркетинг, отзывает с рынка и запрещает производство, дистрибуцию и применение препарата в Казахстане.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии