Новости

В Алматы начал свою работу Казахстанский Фармацевтический Форум, объединивший на единой платформе представителей Министерства Здравоохранения Республики Казахстан (РК), руководителей ведущих фармацевтических компаний и других экспертов отрасли. В рамках форума участники выдвинули ряд предложений, направленных на ускорение доступа к инновационным препаратам для пациентов Казахстана, а также озвучили необходимые меры поддержки в вопросе локализации производства.

На мероприятии выступили представители Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК и Единого дистрибьютора «СК-Фармация», которые рассказали о приоритетах развития системы здравоохранения и вопросах доступа медикаментов на рынок. Основными приоритетами развития отрасли были названы фокус на импортонезависимость, наращивание производственных мощностей для увеличения доли локального производства, развитие института обеспечения качества лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также совершенствование условий для трансфера технологий и клинических исследований в Республике Казахстан.

Одним из ключевых событий мероприятия стала дискуссия генеральных директоров фармацевтических компаний на тему «Балансируя заботу о пациентах и интересы бизнеса: как преуспеть на рынке Казахстана?». К обсуждению вопросов присоединились руководители фармацевтических компаний «АстраЗенека»,  Novartis, STADA, Bosnalijek, Solgar. Стороны обсудили темы обеспечения доступа к инновационным лекарственным препаратам, вопросы локализации и развития местного производства, а также внесли конструктивные предложения, адресованные регулятору рынка.

Ранее Министерство здравоохранения РК подписало дорожную карту по проекту локализации лекарственных препаратов с рядом крупнейших мировых компаний, в числе которых компания «АстраЗенека». Мария Шипулева, директор представительства «АстраЗенека» в Казахстане, подчеркнула, что компания рассматривает проект по локализации как одно из приоритетных направлений своей деятельности. Она предложила несколько изменений, которые могут стать ключевыми стимулами для развития локализации производства и повышения привлекательности для иностранных инвесторов.

Среди них: необходимость защиты интеллектуальных прав инвесторов с использованием норм об эксклюзивности данных доклинических и клинических исследований, а также ограничение доступа контрафактной продукции к участию в государственных закупках. В дополнение к этому, предложено рассмотреть возможность компенсации затрат на период трансфера технологий и подписания предварительного соглашения с «СК-Фармация» для закупок импортируемых препаратов, подлежащих локализации.

«Очень важно сохранить возможность учета результатов клинических исследований, проведенных в зарубежных лабораториях для промежуточных этапов производства. Это в случае, если финальные этапы проведены в Казахстане, и если имеется в наличии сертификат GMP ЕАЭС на площадки, осуществляющие выпускающий контроль качества. В противном случае лекарственное обеспечение Казахстана станет зависимым от возможностей лабораторий, и последовательная локализация зарубежных препаратов станет нерентабельной», – заявила директор представительства «АстраЗенека».

Также участники дискуссии предложили снижение бюрократических барьеров, которые мешают оперативному получению лекарственного лечения пациентами. Процесс включения инновационных препаратов в государственные списки возмещения регламентирован в основных приказах, однако остается не полностью решенным, поскольку срок получения препарата пациентом может составлять 3-5 лет.

Позднее, в интервью нашему корреспонденту Мария Шипулева отметила, что Министерство здравоохранения и государство в целом дают большие возможности для дальнейшего развития оригинаторов фарминдустрии на территории Казахстана.

«Как ответный шаг, в прошлом году мы зарегистрировали ТОО на территории Казахстана для того, чтобы иметь здесь долгосрочное присутствие. В этом году у нас появится собственный склад, где мы сможем размещать лекарственные препараты с запасом для наших пациентов в Казахстане. Это важно и для долгосрочного льготного сегмента, и для розничного сегмента, где представлены наши препараты. Таким образом, мы становимся более независимы с точки зрения будущих поставок и становимся полноценным игроком на рынке. У нас идут активные переговоры с точки зрения аудирования площадок по стандартам GMP, чтобы наше производство соответствовало всем критериям качества. Мы будем продолжать инвестировать для того, чтобы как можно быстрее выводить уже локализованные на контрактном производстве препараты для населения Казахстана. В 2024 году мы планируем зарегистрировать пять новых препаратов для лечения хронических и орфанных заболеваний, в том числе для лечения ХОБЛ и тяжелой бронхиальной астмы. Также мы продолжим работу с молекулами для лечения онкологических заболеваний. До 2030 года мы планируем вывести на мировой рынок, в том числе и на казахстанский, 30 новых молекул.

Как инновационная компания мы серьезно вкладываемся в клинические исследования, начиная от разработки лекарственных средств до его изначальной регистрации в исследованиях третьей фазы. Важно отметить, что в 2024 году мы начинаем работать с клиническими исследованиями  чтобы казахстанские пациенты имели возможность включаться в исследования третьей фазы. Мы будем привлекать для этого сообщества и ассоциации пациентов. Для «АстраЗенека» в Казахстане это новый опыт клинической практики, который даст большой толчок развитию научных исследований в стране», – заключила директор представительства «АстраЗенека» в Казахстане. 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале