Законодательство

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии №11 от 17 июля 2018 года

О Руководстве по общим вопросам клинических исследований

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,

   в целях гармонизации к проведению клинических требований, исследований, предъявляемых установленных законодательством государств-членов Евразийского экономического союза,

   рекомендует государствам-членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 r. № 78, и приведении регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с указанными Правилами применять Руководство по общим вопросам клинических исследований согласно приложению.

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии                Т. Саркисян