Законодательство

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № 7 от 1 февраля 2017 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 марта 2017 года № 14885

О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 10404, опубликованный 31 марта 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет") следующие изменения и дополнение:

заголовок изложить в новой редакции:

"Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан";

пункт 1 изложить в новой редакции:

"1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.";

в Правилах использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, утвержденных указанным приказом:

 в заголовке и по всему тексту слова "и прекуросоров", "и прекурсоры", "и прекурсора", "и прекурсорами" заменить соответственно словами "и их прекуросоров", "и их прекурсоры", "и их прекурсора"; "и их прекурсорами";

пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения, имеющим доступ к работе с наркотическими средствами и их прекурсорами в соответствии с Квалификационными требованиями и перечнем документов, подтверждающих соответствие им, для деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденными приказом Министра внутренних дел Республики Казахстан от 26 декабря 2014 года № 943 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 10293).";

пункт 11 изложить в следующей редакции:

"11. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка фиксируется в медицинских документах больного, формы которых утверждены приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 "Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 6697), с указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств.";

пункт 12 исключить;

пункт 19 изложить в следующей редакции:

"19. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка выписываются на основе стандартной оценки состояния пациента фельдшерами, акушерами, врачами организаций здравоохранения или врачами, ведущими самостоятельный прием при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.";

пункт 21 изложить в следующей редакции:

"21. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются врачом собственноручно, заверяются штампом, печатью (при наличии) организации здравоохранения, личной печатью (при наличии) врача и подписью врача. В рецепте указывается номер участка, номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество (при наличии), индивидуальный идентификационный номер (далее – ИИН), возраст и адрес местожительства больного.

Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.";

пункт 23 изложить в следующей редакции:

"23. При выписывании рецепта на получение лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне, дополнительно к рецептурному бланку выписывается рецепт на бесплатный отпуск. Выписанные рецепты регистрируются в журнале регистрации выписанных рецептов на получение лекарственных средств бесплатно согласно приложению 7 к настоящим Правилам.";

пункты 27 и 28 изложить в следующей редакции:

"27. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, на один рецепт (далее – Нормы) согласно приложению 8 к настоящим Правилам.

28. Для лечения инкурабельных онкологических (гематологических) больных количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, увеличивается в 2 раза. Количество лекарственного средства указывается прописью и ставится восклицательный знак.

По медицинским показаниям лекарственное средство для инкурабельного больного выписывается на нескольких рецептах в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, для инкурабельного больного, проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте, в количествах достаточных на 25-30 календарных дней терапии, но не более предельно допустимых Норм, предусмотренных в приложении 8 к настоящим Правилам.

В глазных лекарственных формах количество этилморфина гидрохлорида, выписываемого в одном рецепте, для хронических больных, разрешается увеличить до пяти раз от нормы отпуска.";

пункт 36 изложить в следующей редакции:

"36. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка отпускаются из аптечных организаций:

1) юридическим лицам, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в системе здравоохранения по требованию на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, согласно приложению 9 к настоящим Правилам на основании доверенности;

2) населению по рецепту врача за исключением калия перманганата в фасовке 3,0 и 5,0 грамм.

В случае отсутствия в населенном пункте аптек, имеющих лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обеспечение осуществляется через медицинские организации, имеющих лицензию на деятельность связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.";

пункт 38 изложить в следующей редакции:

"38. Организацией здравоохранения в аптечную организацию предоставляется список врачей, выписывающих рецепты на лекарственные средства Таблицы II Списка, образцы их подписей и личных печатей (при наличии), заверенный подписью первого руководителя и печатью (при наличии) организации здравоохранения.";

пункт 41 изложить в следующей редакции:

"41. Выдача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка организациям здравоохранения производится по доверенности, с указанием наименования получаемых средств, дозы, концентрации, лекарственной формы и количества (прописью).";

пункт 49 изложить в следующей редакции:

"49. В ассистентской комнате аптек в отделениях (кабинетах) организаций здравоохранения запас наркотических средств, психотропных веществ Таблицы II Списка не превышает потребности пяти календарных дней, в помещениях хранения аптек –тридцати календарных дней.";

пункт 61 исключить;

пункты 66 и 67 изложить в следующей редакции:

"66. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает полугодовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.

67. Лечащему врачу специальные рецептурные бланки выдаются для конкретного больного ответственным лицом, указанным в пункте 64 настоящих Правил.";

пункт 84 изложить в следующей редакции:

"84. Факт уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками умерших больных по форме, согласно приложению 25 к настоящим Правилам.";

 дополнить пунктом 84-1 следующего содержания:

 "84-1. Факт уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка с истекшим сроком годности, а также боя и брака в организациях здравоохранения оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в организациях здравоохранения по форме, согласно приложению 26 к настоящим Правилам, в объектах в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники оформляется актом уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в объектах в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по форме, согласно приложению 27 к настоящим Правилам.";

 приложение 2 изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;

 приложение 5 изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу;

 приложение 25 изложить в новой редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу;

 приложение 26 изложить в новой редакции согласно приложению 4 к настоящему приказу;

 приложение 27 изложить в новой редакции согласно приложению 5 к настоящему приказу.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление в одном экземпляре его копии в печатном и электронном виде на государственном и русском языках для опубликования в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической служб Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А. В.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

СОГЛАСОВАН
Министр внутренних дел
Республики Казахстан
_________________ К. Касымов
3 февраля 2017 года

Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 февраля 2017 года № 7

Приложение 2
к Правилам использования в медицинских 
целях наркотических средств, психотропных 
веществ и прекурсоров, подлежащих 
контролю в Республике Казахстан

Форма

Расчетные нормативы потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства на одну койку в год

 Примечание: <*> - Нормативы на просидол для медицинской практики в хирургических, травматологических, онкологических, стоматологических, гинекологических, лечебно-профилактических учреждениях утверждены по аналогии с расчетными нормативами на промедол.

 <**> - Нормы расхода фентанила 0,005% на одного больного, оперируемого под общим обезболиванием, - в пределах 18 ампул, а для наркологического отделения норма расхода фентанила 0,005% на одного больного – 20 ампул.

Приложение 2
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 февраля 2017 года № 7

Приложение 24
к Правилам использования в медицинских 
целях наркотических средств, психотропных 
веществ и прекурсоров, подлежащих 
контролю в Республике Казахстан

Форма

Формат А6

Форма
специального рецептурного бланка

Приложение 3
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 февраля 2017 года № 7

Приложение 25
к Правилам использования в медицинских 
целях наркотических средств, психотропных 
веществ и прекурсоров, подлежащих 
контролю в Республике Казахстан

Форма

АКТ
уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические
 средстве и психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками
 умерших больных

 г.___________________ от __________________

 Комиссия в составе (не менее 3-х человек)

 1) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителей организации здравоохранения;

 2) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;

 3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения  произвела уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, а также использованных ампул, из-под лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, сданных родственниками больных, умерших на дому за период с "___" _________ 20___г. по "___" ___________ 20____г. по наименованиям: ___________________________ в ампулах, в порошках, в таблетках (указать наименование, количество, от кого принято, Ф.И.О. (при его наличии), № истории болезни больного) ______ _________________________________ _______________________________________________ ______________ __________________________________________________________________

 Лекарственные средства уничтожены: ампулы - раздавливанием; порошки, таблетки и трансдермальные пластыри - сжиганием (нужное подчеркнуть).

 Председатель: _________________________________ (подпись)

 Члены комиссии: ______________________________ (подпись)

 __________________________________ (подпись)
 __________________________________ (подпись)

Приложение 4
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 февраля 2017 года № 7

Приложение 26
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Форма

 АКТ
 уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
 психотропные вещества и их прекурсоры
 Таблиц II, III, IV Списка в организациях здравоохранения

 г.______________ от __________________

 Комиссия в составе (не менее 3-х человек)

 1) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителей организации здравоохранения;

 2) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;

 3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения произвела уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка с истекшим сроком годности, боя, брака, а также использованных и/или частично использованных ампул из-под лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка за период с "___" _______________ 20___г. по "___" _________________ 20____г. по наименованиям: _______________________________________________________ в ампулах, в порошках, в таблетках (указать наименование, количество) ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 Лекарственные средства уничтожены: ампулы - раздавливанием; порошки, таблетки и трансдермальные пластыри - сжиганием (нужное подчеркнуть).

 Председатель __________________________________ (подпись)

 Члены комиссии: _______________________________ (подпись)

 __________________________________ (подпись)
 __________________________________ (подпись)

Приложение 5
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 февраля 2017 года № 7

Приложение 27
к Правилам использования в медицинских
целях наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров, подлежащих
контролю в Республике Казахстан

Форма

АКТ
уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические
средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Таблиц II, III, IV Списка в объектах в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники

 г.___________________ от __________________

 Комиссия в составе:

 1) Ф.И.О. (при его наличии), руководителя объекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

 2) Ф.И.О. (при его наличии), руководителя ответственного лица объекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

 3) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя органов внутренних дел;

 4) Ф.И.О. (при его наличии), должность представителя территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения  произвела уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка с истекшим сроком годности, фальсифицированных, а также боя и брака за период с "___" ____________ 20___г. по "___" _______________ 20____г. по наименованиям:

________________________________________________________________________________
в ампулах, в порошках, в таблетках (указать наименование, количество)
________________________________________________________________________________

 Лекарственные средства уничтожены: ампулы – раздавливанием; порошки, таблетки и трансдермальные пластыри – сжиганием (нужное подчеркнуть).

 Председатель:__________________________________ (подпись)

 Члены комиссии: _______________________________ (подпись)

 ___________________________________ (подпись)

 ___________________________________ (подпись)